恩诺单抗是一种首创的ADC药物,由靶向连接蛋白-4(Nectin-4)的人IgG1单克隆抗体与细胞毒制剂单甲基奥瑞他汀E(MMAE)偶联而成。Nectin-4是一种在多种实体肿瘤中高度表达的治疗靶点,尤其在尿路上皮癌(UC)中表达显著。
恩诺单抗的给药方式通常为静脉输注,每28天为一个治疗周期,具体剂量根据患者体重计算,并在治疗周期内分多次给药。该药物的起效时间可能因患者个体差异而有所不同,因此,定期通过影像学检查和临床评估来监测药物的疗效,并根据需要调整治疗计划至关重要。
恩诺单抗主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC),这是一种最常见的膀胱癌类型,约占膀胱癌病例的90%。UC患者在疾病进展过程中,往往面临治疗选择有限的问题,特别是在已接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗后,疾病仍持续进展的患者。
恩诺单抗在多项临床试验中表现出了令人鼓舞的疗效。其中,最具代表性的是EV-301试验,这是一项全球性、随机、开放标签的III期临床试验。该试验旨在评估恩诺单抗对比化疗在既往接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的疗效和安全性。
试验结果显示,与化疗相比,
恩诺单抗在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌中具有多个显著优点。首先,其靶向性强,能够特异性地结合癌细胞表面的Nectin-4,减少对正常细胞的损伤,从而提高治疗的精确性和安全性。其次,恩诺单抗的疗效显著,能够显著延长患者的生存期和提高疾病缓解率,为患者带来新的治疗希望。此外,
综上所述,恩诺单抗作为一种创新的抗体药物偶联物,在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌中展现出显著的疗效和安全性。然而,在使用
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