适应症方面,罗圣全适用于符合下列条件的成人和12岁及以上儿童实体瘤患者:经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变,患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者,以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。此外,也适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
罗圣全在治疗ROS1阳性NSCLC方面展现出了卓越的疗效。在ROS1阳性NSCLC患者的一线治疗中,罗圣全总体的客观缓解率(ORR)达68.7%,中位缓解持续时间(DOR)达35.6个月,中位无进展生存期(PFS)达17.7个月,中位总生存时间(OS)为47.7个月。同时,罗圣全展现了优秀的脑保护效果:经罗圣全治疗12个月的患者颅内转移风险仅为1%;且基线有可测量脑转移病灶的患者的颅内客观缓解率(IC-ORR)也达80.0%。
罗圣全的优势在于其高效靶向、穿透血脑屏障、不良反应可控以及提高患者生活质量等方面。这些特点使其成为ROS1阳性NSCLC患者的重要治疗选择。然而,患者在接受罗圣全治疗期间仍需密切监测可能出现的不良反应,并在医生的指导下进行剂量调整或对症治疗。
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