米伐木肽是一种人工合成的免疫调节剂,通过激活免疫系统中的单核细胞和巨噬细胞来发挥抗肿瘤作用。这些免疫细胞在
适应症
用法用量
米伐木肽的推荐剂量为2 mg/m2体表面积,通过静脉输注给药,持续1小时。治疗应由在骨肉瘤诊断和治疗方面有经验的专科医生启动和监督。具体用法用量如下:
切除后作为辅助治疗给药,每周2次,至少间隔3天,持续12周。
随后每周1次治疗,再持续24周,36周内共输注48次。
需要注意的是,
临床试验结果
多项临床试验证实了米伐木肽在治疗非转移性骨肉瘤中的疗效。例如,在一项涉及约800例患者的III期临床研究中,米伐木肽与3-4种辅助化疗药物(如顺铂、多柔比星、甲氨蝶呤等)联合使用,可使死亡率降低约30%,78%经治疗的患者存活长达6年以上。这一结果充分证明了米伐木肽在治疗非转移性骨肉瘤中的显著疗效。
此外,
不良反应与处理
米伐木肽的常见不良反应包括寒战、发热、疲劳、恶心、心动过速和头痛等。此外,还可能出现呼吸窘迫和嗜中性白血球减少症等严重副作用。然而,这些不良反应的发生率相对较低,且大多数患者能够耐受。
在出现不良反应时,患者应及时告知医生,以便医生根据具体情况调整治疗方案或采取必要的处理措施。例如,对于发热和头痛等轻度不良反应,可以采取物理降温和止痛药等对症治疗;对于严重不良反应,则需要立即停药并就医处理。
特殊人群用药考虑
对于>30岁的成人患者,由于缺乏足够的数据支持,
对于轻度至中度肾损害或肝损害的患者,米伐木肽的药代动力学无具有临床意义的影响,因此无需调整剂量。然而,对于中度肝损害患者,由于药代动力学变异性较大且安全性数据有限,建议慎用米伐木肽。对于重度肾损害或肝损害患者,由于缺乏相关数据,也应慎用米伐木肽。
对于<2岁儿童患者,米伐木肽的安全性和疗效尚未确定,因此无可用数据支持其使用。
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