阿培利司主要用于治疗激素受体阳性(HR+)、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者,尤其是那些携带PIK3CA基因突变的患者。这些患者通常在接受内分泌治疗后疾病出现进展,阿培利司为他们提供了新的治疗选择。临床研究表明,阿培利司联合氟维司群使用,可以显著延长患者的无疾病进展生存期,降低疾病发展风险。
阿培利司的推荐剂量为每日口服一次300毫克(两片150毫克的药片),餐后服用,每日同一时间进行。患者应持续治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。若错过一剂,应在通常服用时间后的9小时内补服,超过9小时后则跳过当天的剂量。若服药后呕吐,当天不再服用额外的剂量,次日继续正常服用。对于不良反应,医生可能会考虑剂量中断、剂量减少或停药。
SOLAR-1研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验,旨在研究阿培利司联合氟维司群在572名HR阳性、HER2阴性、晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效。这些患者的疾病在接受芳香化酶抑制剂治疗后或治疗中进展。研究的主要终点是携带PIK3CA突变患者的无进展生存期(PFS)。
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