艾伏尼布,商品名为拓舒沃,是中国首个获批的针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变癌症的强效口服靶向抑制剂。IDH1基因突变在某些类型的癌症中较为常见,特别是在AML中,约有6%至10%的患者存在这种突变。突变的IDH1会导致细胞内代谢产物的异常积累,进而破坏细胞的正常分化和凋亡功能,促进癌症的发展。
临床试验证实,艾伏尼布在治疗带有IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病方面具有显著疗效。一项全球性的双盲、随机、安慰剂对照的III期临床研究显示,艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗组的患者,在无事件生存期(EFS)、完全缓解率(CR)以及总生存期(OS)方面均显著优于对照组。特别是无事件生存期,艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗组的中位EFS显著长于安慰剂联合阿扎胞苷组,且24周时的CR率也明显高于对照组。这些结果充分证明了艾伏尼布在治疗IDH1突变AML患者中的有效性和安全性。
艾伏尼布已在美国和中国等多个国家获得批准,用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者。此外,它还被批准与阿扎胞苷联合用于新诊断的具有易感IDH1突变的急性髓性白血病患者,这些患者通常因年龄较大或存在合并症而无法接受强化诱导化疗。
在用法用量方面,
尽管艾伏尼布在临床应用中展现出了显著的疗效,但患者在使用过程中仍需注意一些事项。首先,该药物应在医生的指导下使用,确保用药剂量和用药时间的准确性。其次,患者在使用期间需要定期监测肝功能、血常规等指标,以及时发现并处理可能的不良反应。
艾伏尼布的常见副作用包括疲劳、关节痛、皮疹、腹泻、恶心等。较少见但可能严重的副作用包括分化综合征,这是一种与AML治疗相关的潜在严重并发症,表现为非感染性白细胞增多症、外周水肿、发热、呼吸困难等症状。如果出现这些症状,应立即就医并给予相应的治疗。
此外,对于存在严重肾功能不全或需要透析的患者,以及严重肝功能损害的患者,在开始使用艾伏尼布治疗前,应充分考虑风险和潜在益处。如果需要与强CYP3A4抑制剂合用,艾伏尼布的剂量应减至250mg,每日一次。
艾伏尼布作为一种创新的靶向治疗药物,为IDH1突变AML患者带来了新的治疗选择和希望。其独特的疗效和安全性,在临床试验中得到了充分验证。随着研究的深入和临床应用的推广,相信
更多药品详情请访问
2025-01-02
2025-01-02
2025-01-02
2025-01-02
2025-01-02
2025-01-02
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15