艾拉司群/依拉司群(orserdu)延长了晚期或转移性乳腺癌患者的中位无进展生存期并且降低了死亡风险

　　艾拉司群，亦称依拉司群或Orserdu，是一种创新的选择性雌激素受体下调剂（SERD），专为治疗特定类型的乳腺癌而设计。

　　一、药品信息

　　艾拉司群的主要活性成分是Elacestrant，通常以口服片剂的形式存在，为浅蓝色，便于患者识别。作为一种新型的内分泌治疗药物，艾拉司群通过特异性地作用于雌激素受体（ER），为晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。其推荐剂量为每日一次，每次口服一片345毫克的药片，建议与食物同服，以减轻可能的胃肠道不适。

　　二、作用机制

　　艾拉司群作为SERD的代表药物，其主要作用机制是通过与雌激素受体α（ERα）结合，诱导受体的降解，从而阻断雌激素信号的传导。这一机制不仅能够有效抑制雌激素对肿瘤细胞的生长刺激作用，还能降低ERα的表达水平，进一步增强其治疗效果。与传统的内分泌治疗药物相比，艾拉司群具有更强的抗雌激素作用，并能有效对抗一些对其他激素治疗产生耐药的患者。

　　三、适用疾病

　　艾拉司群主要适用于治疗绝经后女性或成年男性中，雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、且携带雌激素受体1（ESR1）突变的晚期或转移性乳腺癌患者。这类患者在接受至少一种内分泌治疗后，疾病仍出现进展的情况下，可以考虑使用艾拉司群进行治疗。艾拉司群的这一适应症是基于其独特的作用机制和临床试验结果而确定的。

　　四、临床试验结果

　　艾拉司群的临床疗效在多项临床试验中得到了充分验证。其中，一项名为EMERALD的III期临床试验尤为关键。该试验是一项开放标签、多中心、随机对照的研究，共纳入了478例ER+/HER2-转移性绝经后女性和男性患者，其中228例患者有ESR1突变。试验结果显示，在228例发生ESR1突变的患者中，艾拉司群组的中位无进展生存期（PFS）显著长于对照组，疾病进展或死亡风险降低了45%。这一结果不仅证实了艾拉司群在治疗特定类型乳腺癌方面的疗效，还为其在临床上的广泛应用提供了有力支持。

　　五、用药注意事项

　　尽管艾拉司群在治疗晚期乳腺癌方面展现出显著疗效，但患者在使用过程中仍需注意以下几点：

　　‌肝功能损害‌：对于肝功能损害的患者，应根据损害程度调整剂量。严重肝功能损害的患者应避免使用艾拉司群。

　　‌药物相互作用‌：艾拉司群与其他药物可能存在相互作用，特别是与强或中度CYP3A4抑制剂和诱导剂同时使用时，会影响其疗效和安全性。因此，在使用艾拉司群期间，患者应告知医生自己正在使用的所有药物，以避免潜在的药物相互作用。

　　‌不良反应监测‌：艾拉司群治疗期间可能出现的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST/ALT升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良等。患者应定期监测血脂水平和肝功能，如出现严重不良反应，应及时就医并根据医生的建议调整剂量或停药。

　　‌特殊人群用药‌：孕妇和有生育潜力的女性在使用艾拉司群前需确认未怀孕，并在治疗期间及停药后一段时间内使用有效的避孕措施。此外，哺乳期妇女在治疗期间也应避免母乳喂养。

　　六、结语

　　艾拉司群作为一种创新的选择性雌激素受体下调剂，为晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。其独特的作用机制、显著的疗效以及相对安全的药物特性，使得艾拉司群在临床上具有广泛的应用前景。然而，患者在使用艾拉司群时仍需注意潜在的用药风险和不良反应，并定期监测相关指标以确保治疗的有效性和安全性。随着医学研究的不断深入和临床应用的进一步拓展，相信艾拉司群将在未来为更多乳腺癌患者带来希望和福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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