释贝灵/普乐沙福(Mozobil/Plerixafor)在促进造血干细胞动员和采集方面展现出显著的疗效

　　释贝灵（Mozobil）或普乐沙福（Plerixafor）是一款由Genzyme公司研发的药物，其化学名称为1,1'-[1,4-亚苯基双(亚甲基)]-双-1,4,8,11-四氮环十四烷，分子式C28H54N8，分子量502.79。该药物通常以注射液形式供应，规格为每瓶1.2mL溶液，浓度20mg/mL，批准文号为国药准字HJ20200037。普乐沙福是一种趋化因子（CXCR4）受体阻断药，通过与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联合用药，可以促进红细胞生成素干细胞进入非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）患者的血流，便于后续的收集和自体移植。

　　普乐沙福在临床应用中展现出显著的疗效。在一项关键性临床研究中，59%的NHL患者接受了普乐沙福与G-CSF的联合用药治疗。研究的主要目标是在4个或更少的单采血液成分术期间内，按体重至少收集500万个干细胞/kg。与接受安慰剂的20%患者相比，普乐沙福治疗组达到目标细胞数的平均天数为3日（安慰剂组未作评价）。对于MM患者，72%的患者接受了普乐沙福与G-CSF的联合用药治疗，目标是在2个或更少的单采血液成分术期间内，按体重至少收集600万个干细胞/kg。普乐沙福治疗组达到靶细胞数的平均天数为1日，而安慰剂组为4日。这些数据表明，普乐沙福可以显著提高干细胞收集的效率。

　　普乐沙福的用药剂量需根据患者的体重进行调整。对于体重小于或等于83kg的患者，推荐剂量为20mg固定剂量，或者按体重0.24mg/kg计算。对于体重大于83kg的患者，则按体重0.24mg/kg计算实际给药量。每瓶含有1.2mL溶液，浓度20mg/mL，给药体积可通过公式“0.012×患者实际体重(kg)=给药体积(mL)”计算得出。在首次给药前1周内称量体重，用于计算给药剂量。需要注意的是，普乐沙福的剂量不得超过40mg/天。

　　对于肾功能不全的患者，中度和重度肾功能不全（估算的肌酐清除率CLcR小于或等于50mL/min）的患者应根据体重降低三分之一的剂量给药，且剂量不得超过27mg/天。因为基于mg/kg计算的剂量会导致普乐沙福暴露随体重增加而增加。对于老年患者（>65岁），肾功能正常的患者无需调整剂量，但肌酐清除率≤50mL/min的老年患者建议调整剂量。

　　普乐沙福在临床试验中报告的最常见不良反应（大于或等于10%）包括腹泻、恶心、疲乏、注射部位反应、头痛、关节痛、头晕和呕吐。在随机对照研究中，34%的NHL和MM患者在使用普乐沙福的皮下注射部位可见轻度到中度注射部位反应。少于1%的患者在给药后30分钟内可见轻度到中度过敏反应，包括荨麻疹、眶周肿胀、呼吸困难或缺氧等。

　　此外，普乐沙福还可能引起白细胞增多和血小板减少等血液学影响。对于外周血中性粒细胞计数高于50×10^9/L的患者，应根据临床状况决定是否使用普乐沙福。对于接受普乐沙福给药的患者，应进行血小板计数监测。值得注意的是，普乐沙福可能引起白血病细胞的动员和采集物的后续污染，因此不建议用于白血病患者的造血干细胞（HSC）动员和采集。

　　总的来说，普乐沙福作为一款创新药物，在促进造血干细胞动员和采集方面展现出显著的疗效。然而，其在使用过程中也存在一定的不良反应和注意事项。因此，在使用普乐沙福时，应严格遵循医嘱和用药指南，确保用药安全和有效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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