伐美妥司他在多项临床试验中展示了良好的疗效和安全性。以一项针对复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL)患者的临床试验为例,该研究共纳入了133名患者,其中119名患者的PTCL亚型适合进行疗效评估。受试者每日口服一次200毫克的伐美妥司他。研究结果显示,通过计算机断层扫描(CT)和正电子发射断层扫描-计算机断层扫描(PET-CT)评估的客观缓解率(ORR)分别为43.7%和52.1%。不同PTCL亚型基于CT的ORR从PTCL-NOS的31.7%到AITL的54.8%不等。有17名患者(占14.3%)的CT评估显示完全缓解(CR),而32名患者(26.9%)的PET-CT评估显示完全代谢缓解。达到缓解的中位时间是8.1周,而缓解持续时间(DOR)的中位数为11.9个月。这些数据充分证明了伐美妥司他在治疗R/R PTCL方面的显著疗效。
伐美妥司他目前获批用于治疗复发或难治性T细胞白血病/淋巴瘤(ATL)成人患者。ATL是一种由人类T细胞淋巴病毒(HTLV-1)感染引发的罕见恶性血液病,主要分布于日本、加勒比地区和中南美洲。此外,伐美妥司他还在探索用于治疗其他类型血液癌症和实体瘤中的潜力,未来有望为更多患者带来新的治疗选择。
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