福巴替尼(Lytgobi/Futibatinib)治疗携带FGFR2基因融合的肝内胆管癌的有效性和安全性如何？

　　福巴替尼（Lytgobi/Futibatinib），一种高选择性、不可逆的口服FGFR（成纤维细胞生长因子受体）抑制剂，在肝内胆管癌（iCCA）的治疗中崭露头角。

　　一、药物特性与作用机制

　　福巴替尼作为一款共价结合、更稳固且不可逆的FGFR抑制剂，对FGFR1至FGFR4均有抑制作用。它通过与FGFR激酶结构域P环中的保守半胱氨酸共价且不可逆结合，相比其他FGFR抑制剂，耐药问题更少，从而更有效地抑制肿瘤细胞的增殖和扩散。这一独特的作用机制，使得福巴替尼在治疗携带FGFR2基因融合或其它重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌患者中显示出显著的疗效。

　　二、临床试验数据

　　福巴替尼的临床疗效得到了多项临床试验的验证。其中，一项全球性的II期研究FOENIX-CCA2开放性试验，评估了福巴替尼在103名先前治疗过、不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌患者中的疗效。这些患者均携带FGFR2基因重排或者融合。研究结果显示，客观缓解率（ORR）为41.7%，疾病控制率（DCR）为85%，中位缓解持续时间（DoR）为9.7个月。此外，中位总生存期（OS）达到了20.0个月，6个月和12个月的生存率分别为88%和73%。这些数据充分证明了福巴替尼在治疗携带FGFR2基因融合的肝内胆管癌患者中的有效性和安全性。

　　三、用法用量

　　福巴替尼的推荐剂量为每日20毫克（5片4毫克片剂），口服一次。患者应在每天大约同一时间服用药物，以保持稳定的血药浓度。无论是随餐服用还是空腹服用均可，但为了保证最佳吸收效果，建议选择一种固定的方式并坚持下去。若患者漏服一剂超过12小时或出现呕吐，应跳过漏服的剂量，并在下一个预定时间继续正常服用。福巴替尼片剂应整片吞服，切勿压碎、咀嚼、分裂或溶解，以免影响药效。

　　四、不良反应与注意事项

　　尽管福巴替尼在治疗肝内胆管癌中显示出显著的疗效，但患者在使用过程中仍需注意可能的不良反应。最常见的不良反应包括甲毒、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、疲劳、口干、脱发、口炎、腹痛、皮肤干燥、关节痛、共济失调、眼干、恶心、食欲减退、尿路感染和掌足底红觉综合征等。此外，福巴替尼还可能引起一些实验室异常，如磷酸盐升高、肌酐升高、血红蛋白降低等。

　　特别需要注意的是，福巴替尼可引起视网膜色素上皮脱离（RPED），导致视力模糊等症状。在接受福巴替尼治疗的患者中，有一定比例的患者发生了RPED。因此，在开始治疗前，患者应进行全面的眼科检查，并在治疗过程中定期监测视力变化。一旦出现视觉症状，应立即就医并进行进一步的眼科评估。

　　五、特殊患者群体的考量

　　对于孕妇和哺乳期妇女，福巴替尼的使用需谨慎。根据动物研究及其作用机制，福巴替尼可能对胎儿造成伤害。因此，孕妇应告知医生对胎儿的潜在风险，并在治疗期间和最后一次服用福巴替尼后的一段时间内使用有效避孕方法。对于哺乳期妇女，应权衡母乳喂养的益处与福巴替尼对婴儿可能带来的风险。

　　六、总结与展望

　　福巴替尼作为一种高选择性、不可逆的FGFR抑制剂，在治疗携带FGFR2基因融合的肝内胆管癌患者中显示出显著的疗效和安全性。其独特的作用机制、明确的临床疗效以及相对可控的不良反应，使得福巴替尼成为该领域的重要药物之一。未来，随着对肝内胆管癌发病机制的深入研究，福巴替尼有望与其他治疗手段结合，形成综合治疗策略，为患者提供更全面、更有效的治疗方案。同时，我们也期待更多新型药物的涌现，共同推动肝内胆管癌治疗领域的进步与发展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 福巴替尼 https://www.kangbixing.com/drug/fbtn/