培米替尼/达伯坦(Pemigatinib)在胆管癌治疗中展现出的疗效和潜力如何?

2025-02-08 作者: 康必行-小卉

  培米替尼/达伯坦(Pemigatinib),作为一种新型的FGFR(成纤维细胞生长因子受体)抑制剂,在胆管癌的治疗中取得了显著成果。

  培米替尼是一种选择性FGFR2抑制剂,它通过抑制FGFR2的活性,有效阻断下游信号通路的传导,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。FGFR2的异常激活与多种癌症的发生和发展密切相关,特别是在胆管癌中,FGFR2融合或重排是常见的驱动基因变异。培米替尼针对这一靶点,实现了精准治疗,为胆管癌患者提供了新的治疗选择。

  培米替尼在胆管癌中的疗效在多项临床试验中得到了验证。其中,FIGHT-202研究是一项关键性研究,纳入了大量携带FGFR2融合或重排的胆管癌患者。

  ‌真实世界总缓解率(rwORR)‌:在FIGHT-202研究及真实世界数据中,培米替尼治疗的胆管癌患者总缓解率达到了59.2%,其中5%的患者实现了完全缓解,54.2%的患者达到部分缓解。

  ‌中位无进展生存期(rwPFS)‌:中位无进展生存期达到了7.4个月,显示出培米替尼在延长患者生存期方面的显著效果。

  ‌中位缓解持续时间‌:在FIGHT-202研究中,中位缓解持续时间为8.08个月,进一步验证了培米替尼的持久疗效。

  此外,在中国进行的CIBI375A201研究中,培米替尼也展现出了良好的疗效,30例疗效可评价受试者中的客观缓解率为50%,均为部分缓解。

  用法用量与用药指导

  培米替尼的推荐剂量为每日13.5毫克,连续服用14天,随后停药7天,每21天为一个治疗周期。药片应整片吞服,无需分割、压碎、咀嚼或溶解,可以在饭前或饭后服用,但每天应大约在同一时间服用。

  在用药过程中,患者应密切监测血常规、肝肾功能等指标,以及可能出现的不良反应。若出现恶心、腹泻、疲劳等不良反应,应及时与医生沟通,调整治疗方案。同时,患者也应遵循医生的用药指导,确保按时按量服药,以提高治疗效果。

  安全性考量与不良反应

  培米替尼的安全性在临床试验中得到了充分验证。虽然部分患者可能会出现恶心、腹泻、疲劳、高磷血症等不良反应,但大多数反应为轻至中度,且可通过对症治疗或调整剂量得到控制。

  在安全性考量方面,医生在用药前应充分评估患者的身体状况和既往病史,特别是肝功能情况,因为培米替尼可能对肝脏产生一定影响。对于肝功能异常的患者,应谨慎使用或调整剂量。同时,患者在用药过程中也应密切监测自身反应,及时与医生沟通,以便调整治疗方案。

  综上所述,培米替尼作为一种新型的FGFR抑制剂,在胆管癌治疗中展现出了显著的疗效和潜力。其独特的药理机制和靶点选择为胆管癌患者提供了新的治疗选择。随着临床应用的不断深入和研究的推进,相信培米替尼将在胆管癌治疗领域发挥更加重要的作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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