培米替尼/达伯坦(Pemigatinib),作为一种新型的FGFR(成纤维细胞生长因子受体)抑制剂,在胆管癌的治疗中取得了显著成果。
培米替尼在胆管癌中的疗效在多项临床试验中得到了验证。其中,FIGHT-202研究是一项关键性研究,纳入了大量携带FGFR2融合或重排的胆管癌患者。
真实世界总缓解率(rwORR):在FIGHT-202研究及真实世界数据中,培米替尼治疗的胆管癌患者总缓解率达到了59.2%,其中5%的患者实现了完全缓解,54.2%的患者达到部分缓解。
中位无进展生存期(rwPFS):中位无进展生存期达到了7.4个月,显示出培米替尼在延长患者生存期方面的显著效果。
中位缓解持续时间:在FIGHT-202研究中,中位缓解持续时间为8.08个月,进一步验证了培米替尼的持久疗效。
此外,在中国进行的CIBI375A201研究中,
用法用量与用药指导
培米替尼的推荐剂量为每日13.5毫克,连续服用14天,随后停药7天,每21天为一个治疗周期。药片应整片吞服,无需分割、压碎、咀嚼或溶解,可以在饭前或饭后服用,但每天应大约在同一时间服用。
在用药过程中,患者应密切监测血常规、肝肾功能等指标,以及可能出现的不良反应。若出现恶心、腹泻、疲劳等不良反应,应及时与医生沟通,调整治疗方案。同时,患者也应遵循医生的用药指导,确保按时按量服药,以提高治疗效果。
安全性考量与不良反应
培米替尼的安全性在临床试验中得到了充分验证。虽然部分患者可能会出现恶心、腹泻、疲劳、高磷血症等不良反应,但大多数反应为轻至中度,且可通过对症治疗或调整剂量得到控制。
在安全性考量方面,医生在用药前应充分评估患者的身体状况和既往病史,特别是肝功能情况,因为培米替尼可能对肝脏产生一定影响。对于肝功能异常的患者,应谨慎使用或调整剂量。同时,患者在用药过程中也应密切监测自身反应,及时与医生沟通,以便调整治疗方案。
综上所述,
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