比美替尼/贝美替尼(Mektovi/Binimetinib)治疗具有特定基因突变的黑色素瘤患者的临床研究介绍

　　比美替尼/贝美替尼（Mektovi/Binimetinib），作为一种激酶抑制剂，是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1（MEK1）和MEK2活性的可逆抑制剂。MEK蛋白在细胞外信号相关激酶（ERK）途径中扮演着上游调节剂的角色。这种药物通过阻断这一信号通路，有效抑制癌细胞的生长和扩散，为黑色素瘤患者提供了新的治疗选择。

　　比美替尼主要用于治疗具有特定基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤。具体而言，它适用于具有BRAF V600E或V600K突变，以及NRAS基因突变的患者。

　　在用法用量方面，通常推荐剂量为口服45毫克，每日两次。对于中度或重度肝功能损害的患者，推荐剂量应调整为每日口服30毫克。此外，该药物常与其他治疗方案联合使用，如与康奈非尼（encorafenib）联用，以增强疗效。

　　多项临床试验已经证实了比美替尼在治疗黑色素瘤方面的疗效。以下是一些关键试验的数据支撑：

　　‌NRAS突变黑色素瘤患者的III期临床研究（NEMO研究）‌：

　　研究对象：402名初治或免疫治疗进展的NRAS突变黑色素瘤患者。

　　分组：患者按2:1的比例随机分配至比美替尼组和氮烯咪胺组。

　　主要研究终点：无进展生存率（PFS）。

　　结果：比美替尼组的中位PFS为2.8个月，优于氮烯咪胺组的1.5个月。风险比（HR）为0.62（95%CI，0.47–0.80；P<0.001）。总响应率分别为15%和7%，疾病控制率分别为58%和25%。

　　‌一项包含71例黑色素瘤患者的II期临床研究‌：

　　研究对象：30例NRAS突变和41例BRAF突变黑色素瘤患者。

　　治疗方法：所有患者接受贝美替尼45mg/次，每天2次的治疗。

　　结果：NRAS突变患者的客观缓解率为10%，BRAF突变患者的客观缓解率为5%。

　　‌Van Herpen等人的扩增队列研究‌：

　　研究对象：117例NRAS突变黑色素瘤患者。

　　结果：患者总体有效率为14.5%，疾病控制率为56.4%，中位无进展生存期为3.6个月。

　　尽管比美替尼在治疗黑色素瘤方面显示出显著的疗效，但患者在使用过程中仍需注意其潜在的副作用。常见的副作用包括疲劳、头晕、恶心、腹泻、呕吐、腹痛、便秘、外周水肿、高血压、皮疹等。此外，该药物还可能引起一些更严重的副作用，如肝功能异常、心律失常和眼部问题等。

　　在使用比美替尼时，患者应遵循医生的建议，并密切关注身体状况和不良反应的发展。一旦出现任何不适或问题，应立即与医生取得联系。同时，定期进行体检和相关检查也是必不可少的，以确保药物的安全性和有效性。

　　综上所述，比美替尼/贝美替尼作为一种针对具有特定基因突变的黑色素瘤患者的靶向治疗药物，已经通过多项临床试验证实了其显著的疗效。然而，患者在使用过程中仍需注意其潜在的副作用，并遵循医生的建议和指导。随着研究的不断深入和临床经验的积累，相信这种药物将为更多黑色素瘤患者带来希望和福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：比美替尼/贝美替尼(MEKTOVI)联合BRAF抑制剂用药显著改善了黑色素瘤患者的无进展生存期

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