泊马度胺(Pomalyst/Pomalidomide)在多发性骨髓瘤和卡波西肉瘤的治疗中展现出了显著的疗效

　　泊马度胺（Pomalidomide，商品名Pomalyst）作为继沙利度胺和来那度胺之后的第三款免疫调节剂，在多发性骨髓瘤（MM）和卡波西肉瘤的治疗中展现出了显著的临床价值。

　　一、药物特性与适应症

　　泊马度胺是一种具有抗肿瘤活性的免疫调节药物。2013年2月，泊马度胺首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗既往至少接受过2次治疗且最后一次治疗后病情恶化的复发性和难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。同年8月，欧洲药品管理局（EMA）也批准了泊马度胺的上市，商品名为Imnovid。此外，2020年5月，FDA还加速批准了泊马度胺用于治疗与艾滋病相关且对高活性逆转录抗病毒疗法（HAART）耐药的卡波西肉瘤患者，以及HIV阴性的卡波西肉瘤患者。

　　二、作用机制

　　泊马度胺是一种沙利度胺类似物，通过多种途径发挥抗肿瘤作用。在体外细胞学试验中，泊马度胺能够抑制造血肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡。此外，泊马度胺还能抑制来那度胺耐药的多发性骨髓瘤细胞株的增殖，并与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡。泊马度胺还能增强T细胞和天然杀伤（NK）细胞介导的免疫应答，同时抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成，如肿瘤坏死因子TNF-α和白介素IL-6。在小鼠肿瘤模型和体外脐带模型中，泊马度胺还显示出抗血管生成活性。

　　三、临床研究数据

　　泊马度胺在多项临床研究中展现出了显著的疗效。在RRMM的治疗中，泊马度胺联合低剂量地塞米松已成为标准治疗方案。一项名为OCEAN的随机、对照III期研究中，纳入495例RRMM患者，分别接受美法仑联合地塞米松（Md）或泊马度胺联合地塞米松（Pd）治疗。结果显示，Pd组患者的中位总生存期（OS）显著长于Md组（24.0个月vs.20.2个月）。在未接受自体造血干细胞移植（ASCT）或接受ASCT后36个月内进展的患者中，Pd组的中位OS也优于Md组。

　　在卡波西肉瘤的治疗中，泊马度胺同样表现出色。一项临床试验纳入了28例患者，包括18名HIV阳性者和10名HIV阴性者。结果显示，所有患者的总缓解率（ORR）为71%，其中14%的患者达到完全缓解（CR），57%的患者达到部分缓解（PR）。中位缓解时间为12.1个月，有疗效的患者中有一半的泊马度胺维持反应超过12个月。

　　四、安全性与不良反应

　　泊马度胺的安全性在多项临床研究中得到了评估。最常见的不良反应包括皮疹、便秘、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少等。此外，泊马度胺还可能引起肝功能异常、过敏反应、肿瘤溶解综合征等严重不良反应。因此，在使用泊马度胺时，需要密切监测患者的血液学指标、肝功能以及临床症状，及时调整治疗方案。

　　五、结论与展望

　　泊马度胺作为一种创新的免疫调节剂，在多发性骨髓瘤和卡波西肉瘤的治疗中展现出了显著的疗效和相对较好的安全性。随着临床研究的不断深入和新型靶向药物的涌现，泊马度胺联合其他药物的治疗方案将为更多患者带来生存获益。未来，泊马度胺在肿瘤治疗领域的应用前景将更加广阔。同时，也需要继续关注泊马度胺的安全性问题，加强患者管理和监测，以确保其临床应用的安全性和有效性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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