艾伏尼布/依维替尼(ivosidenib/Tibsovo)在IDH1突变的复发性或难治性白血病的治疗中疗效显著

　　艾伏尼布（ivosidenib），又名依维替尼或商品名Tibsovo，是一种针对异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的口服靶向抑制剂，为白血病治疗领域带来了革命性的进展。

　　2018年7月，艾伏尼布获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，主要用于治疗携带IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）的成人患者。在中国，艾伏尼布也于2022年2月获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准，正式上市。

　　IDH1是一种关键的代谢酶，参与细胞的能量代谢过程。当IDH1基因发生突变时，会导致代谢产物D-2-羟基戊二酸（2-HG）在细胞内异常积累，干扰细胞的正常分化并促进细胞快速增殖，从而推动癌症的发生和发展。艾伏尼布正是通过特异性地抑制IDH1突变酶的活性，降低2-HG水平，从而恢复细胞的正常分化并抑制肿瘤生长。

　　在一项针对IDH1突变的复发性或难治性AML患者的临床试验中，艾伏尼布的完全缓解率（CR）达到了36.7%，中位总生存期（OS）为9.1个月。此外，艾伏尼布还显著降低了患者的输血依赖，50%的基线依赖输血的患者在治疗后脱离了输血。

　　在ClarIDHy临床试验中，与安慰剂组相比，艾伏尼布显著延长了胆管癌患者的无进展生存期（PFS），中位PFS达到2.7个月，而安慰剂组仅为1.4个月。此外，艾伏尼布组的疾病控制率（DCR）也显著高于安慰剂组。

　　艾伏尼布的使用应遵循医生的处方和指示。患者应严格按照规定的剂量和用药时间服药，不得擅自调整。在治疗过程中，患者应定期进行医学监测和检查，以便及时发现并处理潜在的问题。使用时可能会引起一些不良反应，如头痛、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。如果患者在用药过程中出现这些症状，应及时告知医生。此外，艾伏尼布可能会与其他药物发生相互作用，因此在使用期间应避免与其他药物同时使用，或在医生的指导下谨慎使用。

　　对于妊娠或计划妊娠的患者，以及哺乳期妇女，应在使用艾伏尼布前与医生充分沟通，以确保治疗的安全性。

　　艾伏尼布作为一种针对IDH1突变的靶向药物，在白血病和其他实体瘤的治疗中展现出了显著的疗效。其通过特异性地抑制IDH1突变酶的活性，降低2-HG水平，从而恢复细胞的正常分化并抑制肿瘤生长。随着医学科技的不断进步，艾伏尼布有望在更多领域发挥其作用，为更多患者带来希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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