乐伐替尼(Lenvatinib),商品名乐卫玛,是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),具有广泛的抗肿瘤活性,主要通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)等多个靶点,从而抑制肿瘤血管生成和肿瘤细胞的增殖。这种多靶点的抑制作用使得
乐伐替尼的临床试验采用了多中心、随机、双盲、对照的研究方法,以评估其在不同肿瘤类型中的疗效和安全性。这些试验通常包括一个治疗组(接受乐伐替尼治疗)和一个对照组(接受其他标准治疗或安慰剂治疗)。
1.肝细胞癌(HCC)
试验设计:一项国际性的、多中心的、随机的、开放性的和非劣效性的(NCT01761266)研究,共纳入954名既往未接受治疗、发生转移或无法切除的HCC患者。患者随机(1:1)接受乐伐替尼或索拉菲尼治疗,持续治疗直至放射性疾病进展或出现不可耐受的毒性。
数据结果:
中位总生存时间(OS):乐伐替尼组为13.6个月,索拉菲尼组为12.3个月。
无进展生存期(PFS):
总体响应率:乐伐替尼组显著高于索拉菲尼组。
2.分化型甲状腺癌(DTC)
试验设计:针对无法再进行放射性碘治疗且处于进展期的DTC患者,乐伐替尼作为单药治疗进行了临床试验。
数据结果:乐伐替尼显著延长了患者的无进展生存期,并表现出较高的总体响应率。具体数据可能因试验而异,但整体上乐伐替尼在DTC治疗中展现出了良好的疗效。
3.肾细胞癌(RCC)
试验设计:
数据结果:乐伐替尼联合依维莫司组的中位PFS显著长于舒尼替尼组,且总体响应率也更高。这表明乐伐替尼联合依维莫司在RCC治疗中具有显著的疗效。
用法用量
1.乐伐替尼的推荐剂量通常为每日一次,口服给药。
2.体重≥60kg的患者:每日一次,每次口服12mg。
3.体重<60kg的患者:每日一次,每次口服8mg。
4.乐伐替尼应在餐后服用,以提高药物的生物利用度。
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