阿培利司/阿博利布(piqray)为携带PIK3CA突变的HR+/HER2-乳腺癌患者带来了新的希望

　　阿培利司（Alpelisib），商品名为Piqray，是一种选择性PI3Kα抑制剂。自2019年获得美国FDA批准以来，它已成为治疗特定类型乳腺癌的重要药物。

　　阿培利司/阿博利布（Piqray）主要用于治疗携带PIK3CA突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性（HR+/HER2-）的晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者通常在接受内分泌治疗或CDK4/6抑制剂治疗后疾病出现进展，或不适合接受这些治疗。PIK3CA突变在HR+/HER2-乳腺癌中较为常见，约占40%，与肿瘤生长、治疗应答不佳及预后差密切相关。其通过选择性抑制PI3Kα信号通路，阻断癌细胞的生长和增殖。PI3K/AKT/mTOR信号通路在多种癌症中异常激活，促进细胞存活、增殖和迁移。阿培利司的抑制作用能够逆转这一通路的异常，从而达到治疗目的。

　　阿培利司的推荐剂量为每日口服300毫克（两片150毫克片剂），随食物一同服用。患者应在每天大约相同的时间服用，以确保药物浓度的稳定。如果错过了一剂，可以在通常服用时间后的9小时内补服；若超过9小时，则跳过当天的剂量，第二天照常服用。若服用后呕吐，则不建议在同一天内再服用额外剂量，应在第二天的通常时间恢复给药。

　　临床试验数据显示，阿培利司/阿博利布（Piqray）联合氟维司群治疗绝经后女性和男性HR+/HER2-、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者，可显著延长无进展生存期。具体而言，联合治疗组患者的无进展生存期几乎延长一倍（11.0个月对比5.7个月），疾病进展或死亡风险显著降低35%。这些数据为阿培利司在临床上的应用提供了有力支持。

　　阿培利司常见的不良反应包括高血糖、腹泻、皮疹、淋巴细胞计数减少等。其中，高血糖可能较为严重，包括酮症酸中毒等，需定期监测血糖并优化血糖控制。对于严重超敏反应、严重皮肤反应（如Stevens-Johnson综合征和多形性红斑）以及肺炎等不良反应，需立即停药并给予适当治疗。

　　注意事项

　　‌1.药物相互作用‌：强CYP3A4诱导剂可降低阿培利司的血药浓度，降低疗效，应避免合用。若不能避免，可适当增加剂量。BCRP抑制剂可能增加阿培利司的浓度，增加毒性风险，也应避免合用。若必须使用，需密切监测不良反应。

　　2.‌特殊人群‌：孕妇使用阿培利司可能对胎儿造成伤害，应在医生指导下用药。哺乳期妇女在治疗期间及最后一次给药后1周内不应母乳喂养。有生殖潜力的人群在治疗期间及最后一次给药后1周内应采取有效的避孕措施。

　　3.‌监测与评估‌：患者应定期接受专业医护人员的监测与评估，以便及时发现并处理不良反应。

　　综上所述，阿培利司/阿博利布（Piqray）作为一种选择性PI3Kα抑制剂，为携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。其临床疗效显著，但需注意不良反应及药物相互作用等问题。在使用前，医生应全面评估患者的身体状况、肿瘤类型及既往治疗情况等因素，以确保患者能够从中获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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