莫格利珠单抗注射液(Mogamulizumab/Poteligo)治疗MF/SS患者的总体缓解率和皮肤缓解率均较高

　　莫格利珠单抗注射液，商品名为Poteligeo，是一种针对CC趋化因子受体4型（CCR4）的人源化、无岩藻糖基化单克隆抗体药物。该药物通过静脉注射给药，主要用于治疗特定类型的T细胞淋巴瘤，尤其是蕈样肉芽肿（MF）和塞扎里综合征（SS），为这些难治性疾病提供了新的治疗选择。

　　一、药物基本信息

　　莫格利珠单抗注射液的规格为每瓶5毫升含有20毫克莫加穆珠单抗，相当于4毫克/毫升。它是一种脱岩藻糖基化的人源化IgG1 kappa免疫球蛋白，可选择性结合CCR4。CCR4是一种CC趋化因子的G蛋白偶联受体，参与淋巴细胞向皮肤等各种器官的运输。在MF和SS等T细胞恶性肿瘤中，CCR4在癌细胞表面表达，使得莫格利珠单抗能够针对这些细胞进行靶向治疗。

　　二、适应症与用法用量

　　Poteligeo适用于治疗已接受过至少一次全身治疗的MF或SS的成年患者。推荐剂量为1mg/kg，静脉输注时间至少为60分钟。治疗周期以28天为一个单位，在首个周期的第1、8、15和22天给药，随后在每个周期的第1和15天给药，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

　　为了确保患者的安全，应在预定给药日期后2天内完成给药。如果错过一剂超过2天，应尽快进行下一次给药，并根据新的预定日期恢复给药计划。此外，建议在首次输注前使用退热药和抗组胺药进行预治疗，以减轻潜在的输注反应。

　　三、临床疗效

　　莫格利珠单抗在临床试验中表现出色，疗效显著。一项名为MAVORIC的国际多中心3期临床研究证实了其在治疗MF/SS中的有效性和安全性。相较于对照组，莫格利珠单抗显著延长了晚期MF/SS患者的无进展生存期（PFS）。此外，真实世界数据如OMEGA研究也进一步证实了莫格利珠单抗在实际临床诊疗中的有效性。在这些研究中，莫格利珠单抗治疗MF/SS患者的总体缓解率（ORR）和皮肤缓解率均较高，且缓解速度较快。

　　具体来说，MAVORIC研究显示，莫格利珠单抗组的PFS显著长于对照组（HR=0.53，P<0.0001）。而在OMEGA研究中，中位PFS达到了15.0个月，且SS患者的缓解率高于MF患者。这些数据为莫格利珠单抗在治疗MF/SS中的临床应用提供了有力支持。

　　四、副作用与注意事项

　　最常见的副作用包括皮肤反应（如皮疹、瘙痒等）、感染、疲劳、发热等症状。此外，严重的副作用如过敏反应、免疫系统抑制等也可能出现。因此，患者在使用过程中需密切关注身体的变化，及时与医生沟通。

　　在用药过程中，需要特别注意以下几点：首先，应密切监测皮疹情况，如发生史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）或中毒性表皮坏死松解症（TEN）等严重皮肤反应，应立即停药。其次，应监测输液反应，如发生任何级别的反应，应中断并立即治疗；如发生危及生命的反应，则永久停药。最后，由于莫格利珠单抗可能增加感染的风险，因此应密切监测感染情况，并立即治疗。

　　五、特殊人群用药

　　对于肾功能不全、肝功能不全和老年患者，基于群体药代动力学分析，通常不需要进行剂量调整。然而，对于重度肝功能损害患者的用药安全性尚未进行研究，因此应谨慎使用。此外，尚无本品用于18岁以下患者的临床研究资料，因此不推荐用于儿童患者。

　　六、结语

　　莫格利珠单抗注射液作为一种新型靶向治疗药物，为复发性或难治性MF和SS患者提供了新的治疗选择。通过深入了解其作用机制、适应症、临床疗效以及副作用和注意事项，患者和医务人员能够更好地在治疗中做出决策，从而提升患者的治疗效果和生活质量。这一药物的有效应用，标志着在治疗皮肤肿瘤方面的又一个重要进展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：莫格利珠单抗(MOGAMULIZUMAB/POTELIGO)能够有效控制塞扎里综合征的病情进展且提高生活质量

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