埃罗妥珠单抗/埃洛妥珠单抗(EmplICITI)为复发或难治性多发性骨髓瘤患者带来新的希望

　　多发性骨髓瘤是一种常见的血液系统恶性肿瘤，其特征是骨髓中的浆细胞异常增殖，产生大量单克隆免疫球蛋白，导致骨骼破坏、贫血、肾功能损害等一系列严重症状。多发性骨髓瘤的治疗取得了一定进展，但复发或难治性患者的治疗仍然是一个巨大的挑战。不过，埃罗妥珠单抗（Empliciti）的出现，为这些患者带来了新的希望。

　　埃罗妥珠单抗是一种具有独特双重作用机制的单克隆抗体。一方面，它能够特异性地识别并结合多发性骨髓瘤细胞表面的淋巴细胞活化分子F7（SLAMF7），从而标记骨髓瘤细胞，使其更容易被免疫系统识别和攻击。另一方面，埃罗妥珠单抗通过与NK细胞表面的SLAMF7结合，激活NK细胞，增强其对骨髓瘤细胞的杀伤能力，这种通过抗体依赖的细胞毒性反应来发挥抗肿瘤作用的方式，为多发性骨髓瘤的治疗开辟了新的途径。

　　在临床疗效方面，多项研究都证实了埃罗妥珠单抗的显著效果。在关键的III期ELOQUENT-2试验中，研究人员将埃罗妥珠单抗与来那度胺和地塞米松（E-Rd）联合治疗方案，与单用Rd方案在既往接受过1-3种治疗并发生疾病进展的多发性骨髓瘤患者中进行了对比。结果显示，E-Rd方案组的患者进展或死亡的风险降低了27%（HR 0.73；95%CI 0.60-0.87），总缓解率（ORR）达到了79%，而单用Rd方案组的ORR为66%。并且在约32%存在del(17p)、9%存在t(4;14)等高危细胞遗传学特征的患者中，E-Rd方案也展现出与标危患者相似的良好预后，这表明该方案对不同遗传学特征的复发难治患者均有显著疗效。

　　针对至少接受过含来那度胺和蛋白酶体抑制剂（PI）两种治疗的复发难治性多发性骨髓瘤成人患者，埃罗妥珠单抗与泊马度胺和地塞米松（E-Pd）联合治疗方案也显示出优势。在II期ELOQUENT-3试验中，E-Pd组中位无进展生存期（PFS）为10.3个月，而对照组（仅用Pd方案）为4.7个月（HR 0.54；95%CI 0.34-0.86；P=0.008），ORR为53%，远高于对照组的26%。在接受过至少四线治疗的患者亚组中，E-Pd组同样表现出获益趋势，中位PFS为10.3个月，而对照组为4.3个月（HR 0.51；95%CI 0.24-1.08）。

　　安全性方面，埃罗妥珠单抗相关治疗方案的安全性总体可控。常见的不良反应包括疲劳、腹泻、恶心等，但大多为轻至中度。例如在上述研究中，常见的3-4级不良事件有感染、中性粒细胞减少症、贫血等，但在不同联合方案中的发生率与传统治疗方案相比，并没有显著增加。如E-Rd方案与Rd方案相比，3-4级感染发生率为35%vs 27%、中性粒细胞减少症发生率为26%vs 34%、贫血发生率为17%vs 17%；E-Pd方案与Pd方案相比，3/4级中性粒细胞减少发生率是13%vs 27%，3/4级感染发生率为13%vs 22%。

　　埃罗妥珠单抗为复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供了一种新的、有效的治疗选择。它不仅在提高缓解率、延长无进展生存期方面表现出色，且安全性可被患者接受。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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