临床试验为鲁卡帕尼的疗效和安全性提供了坚实的证据。在复发性卵巢癌的治疗研究中,ARIEL3临床试验具有重要意义。该试验纳入了561名复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些患者均接受过至少两次铂类化疗且目前处于完全或部分缓解状态。患者被随机分为两组,一组接受每日两次600mg的鲁卡帕尼治疗,另一组则使用安慰剂。结果显示,在所有患者中,鲁卡帕尼组的中位无进展生存期(PFS)相比安慰剂组有显著改善,分别为10.8个月和5.4个月,风险比(HR)为0.36(95%CI:0.30-0.45,p<0.0001)。在同源重组缺陷(HRD)亚组以及携带BRCA突变(tBRCA)亚组中,鲁卡帕尼同样展现出显著优势。HRD亚组中,鲁卡帕尼组和安慰剂组的中位PFS分别为13.6个月和5.4个月(HR 0.32;95%CI:0.24-0.42;p<0.0001);tBRCA亚组中,两者的中位PFS分别为16.6个月和5.4个月(HR 0.23;95%CI:0.16-0.34;p<0.0001)。这充分证明了鲁卡帕尼在复发性卵巢癌维持治疗中的卓越疗效。
然而,
总体而言,鲁卡帕尼凭借其独特的作用机制和显著的临床试验效果,为复发性卵巢癌和转移性去势抵抗性前列腺癌患者提供了有效的治疗选择。随着对其研究的不断深入,有望进一步优化治疗方案,提高患者的生存质量和生存率。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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