从药物结构来看,莫妥珠单抗由三部分构成:单克隆抗体、可裂解的连接子以及细胞毒性药物。单克隆抗体作为“生物导弹”的制导部分,能够特异性识别并结合肿瘤细胞表面的特定抗原。这些抗原在肿瘤细胞的生长、增殖和存活过程中发挥重要作用,且在正常细胞上表达量极低或不表达,从而保证了药物作用的特异性。连接子则充当抗体与细胞毒性药物之间的桥梁,在血液循环中保持稳定,防止细胞毒性药物提前释放引发全身毒性;而当药物被肿瘤细胞内吞后,连接子会在特定的细胞内环境(如溶酶体的酸性环境或特定酶的作用下)发生裂解,释放出细胞毒性药物,发挥杀伤肿瘤细胞的作用。
在临床试验中,莫妥珠单抗展现出良好的治疗潜力。在针对复发或难治性NHL患者的研究中,参与试验的患者均接受了标准化疗方案治疗后疾病进展或复发,且对常规挽救治疗效果不佳。莫妥珠单抗采用特定的给药方案进行治疗,研究人员从多个维度评估药物疗效。
在安全性评估上,临床试验密切监测患者用药后的不良反应。常见的不良反应包括血液学毒性,如中性粒细胞减少、血小板减少和贫血等。中性粒细胞减少可能导致患者感染风险增加,血小板减少可能引发出血倾向,而贫血会引起患者乏力、头晕等症状。此外,还可能出现非血液学毒性,如恶心、呕吐、乏力、肝功能异常等。不过,多数不良反应通过剂量调整、支持治疗等措施能够得到有效控制,患者整体耐受性良好。
除了在NHL中的研究,
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