玛格妥昔单抗(MARGENZA)逐渐在HER2阳性肿瘤治疗领域崭露头角

　　在肿瘤治疗的漫漫征途中，每一款新药的问世都可能为患者带来新的生机。玛格妥昔单抗，作为一款备受瞩目的药物，正逐渐在HER2阳性肿瘤治疗领域崭露头角。

　　玛格妥昔单抗是一种人源化单克隆抗体，主要用于治疗HER2阳性的恶性肿瘤。HER2阳性乳腺癌是其主要应用领域之一，这类乳腺癌约占全部乳腺癌病例的15%-20%。在过去，HER2阳性乳腺癌患者预后较差，传统化疗方案难以取得理想疗效。曲妥珠单抗的出现虽极大改善了患者生存，但部分患者会出现耐药问题，玛格妥昔单抗的研发正是为了突破这一困境。除乳腺癌外，在胃癌、胃食管交界癌等消化系统肿瘤中，若存在HER2阳性表达，玛格妥昔单抗也可能成为治疗选择，尽管这些肿瘤中HER2阳性发生率相对乳腺癌较低。

　　多项临床试验对玛格妥昔单抗的疗效与安全性进行了验证。在针对HER2阳性转移性乳腺癌的关键试验中，将玛格妥昔单抗联合化疗与曲妥珠单抗联合化疗对比。结果显示，玛格妥昔单抗联合化疗组在无进展生存期（PFS）上有统计学意义的改善，患者中位PFS得以延长，这意味着疾病进展被推迟，患者生活质量能在更长时间内得以维持。在总生存期（OS）方面，虽两组差异未达传统统计学显著水平，但玛格妥昔单抗联合化疗组生存曲线呈现出潜在获益趋势。对于既往接受曲妥珠单抗治疗后耐药的患者，该方案也显示出一定疗效，部分患者肿瘤得到有效控制，达到了一定的客观缓解率。安全性上，其不良反应与其他抗HER2治疗药物类似，常见如乏力、恶心、脱发、腹泻等，多为轻至中度，通过对症处理和支持治疗，患者基本可耐受，心脏毒性也相对较小。

　　玛格妥昔单抗能特异性结合HER2受体胞外结构域，阻断HER2与其他HER家族成员形成异源二聚体，进而抑制下游PI3K-AKT和RAS-MAPK等信号通路，遏制肿瘤细胞生长。同时，其经过工程化改造，Fc段与自然杀伤（NK）细胞表面的FcγRIIIa（CD16A）受体结合亲和力增强，可更有效地介导抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）。NK细胞借此识别结合在肿瘤细胞表面的玛格妥昔单抗，释放穿孔素、颗粒酶等诱导肿瘤细胞凋亡，或分泌细胞因子激活其他免疫细胞共同抗癌。

　　在临床实践中，玛格妥昔单抗常与化疗药物联合使用，如紫杉醇、卡培他滨等，联合方案依患者具体病情、身体状况及肿瘤特点个体化制定，已成为HER2阳性转移性乳腺癌尤其是曲妥珠单抗耐药患者的重要治疗选择。随着免疫治疗发展，玛格妥昔单抗与免疫检查点抑制剂联合应用的研究也在推进，初步结果显示出协同抗肿瘤效应，为HER2阳性肿瘤治疗开拓了新思路。

　　玛格妥昔单抗凭借独特机制和良好临床试验表现，为HER2阳性肿瘤患者带来新希望。随着临床应用深入和研究持续，其有望进一步挖掘潜力，为更多患者改善治疗效果、延长生存期。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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