赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗(Trodelvy)是突破尿路上皮癌治疗困境的ADC先锋

　　尿路上皮癌作为泌尿系统常见的恶性肿瘤，晚期患者常面临化疗耐药及免疫治疗无效的困境。戈沙妥珠单抗（Trodelvy）作为全球首个获批的Trop-2靶向ADC药物，为这一领域带来了突破性进展。

　　戈沙妥珠单抗的核心机制在于“抗体-药物偶联”技术。其抗Trop-2抗体可精准识别肿瘤细胞表面的Trop-2蛋白，通过内吞作用将强效化疗药物SN-38递送至细胞内。SN-38作为伊立替康的活性代谢产物，具有强效的细胞毒性，可直接破坏癌细胞DNA，同时诱导免疫反应协同抗肿瘤。这种设计避免了全身化疗的广泛毒性，实现“定点清除”效果。

　　适应症上，戈沙妥珠单抗适用于经铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者。临床研究中，该药物在113例难治性mUC患者中展现了可观疗效：客观缓解率（ORR）达27%，中位生存期延长至10.9个月，较单药化疗的7个月显著提高。尤其值得关注的是，其缓解持续时间（DOR）达7.2个月，部分患者缓解期超过9个月，为终末期患者争取了宝贵时间。

　　使用方案为每21天周期的第1、8天静脉输注10mg/kg，首次输注需3小时，后续可缩短至1-2小时。治疗期间需注意血液学毒性监测，常见3级以上副作用包括中性粒细胞减少（35%）、白细胞减少（18%）等，但多数可通过停药或剂量调整控制。值得注意的是，戈沙妥珠单抗独特的连接子设计使其毒性可控，严重腹泻发生率仅10%，远低于同类药物。

　　戈沙妥珠单抗的出现，填补了晚期尿路上皮癌二线治疗的空白，其精准靶向、可耐受的毒性及显著生存获益，正重塑该领域的治疗格局，为患者带来更多生存希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 赛妥珠单抗 https://www.kangbixing.com/drug/stzdk/