恩诺单抗/维汀-恩弗妥单抗(PADCEV)为破解晚期尿路上皮癌耐药难题开辟新路径

　　恩诺单抗（Padcev/EV/维恩妥尤单抗）作为创新抗体偶联药物（ADC），为晚期尿路上皮癌治疗带来革命性突破。其核心原理在于“精准制导”与“定点爆破”——药物由两部分构成：靶向细胞膜蛋白Nectin-4的抗体与强效细胞毒药物单甲基澳瑞他汀E（MMAE）。Nectin-4在尿路上皮癌中高度表达，恩诺单抗通过抗体精准识别癌细胞表面的Nectin-4，将MMAE“运送”至细胞内，释放后干扰癌细胞微管蛋白功能，阻断细胞分裂，最终导致癌细胞死亡。这一机制使其既能精准打击肿瘤，又避免传统化疗的“无差别杀伤”。

　　恩诺单抗专用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，尤其适用于经含铂化疗及PD-1/L1抑制剂治疗失败的人群。使用方式为静脉输注，每三周一次，剂量依据患者体表面积计算。常见副作用包括疲劳、周围神经病变（手足麻木）、脱发、恶心等，需定期监测神经毒性及血液指标。若出现3级以上副作用，需暂停用药或调整剂量。其安全性优于传统化疗，尤其神经毒性可控，通过剂量调整可有效管理。

　　药效数据显示其显著临床价值。在关键EV-301试验中，恩诺单抗单药治疗使客观缓解率（ORR）达40.6%，中位缓解持续时间（DOR）为7.6个月，中位总生存期（OS）为12.9个月，对比化疗显著延长生存期。对比其他ADC药物（如Trope-2靶向药物），恩诺单抗对Nectin-4高表达患者的疗效更突出，且神经毒性发生率更低。此外，其与PD-1抑制剂（如帕博利珠单抗）联合的EV-103研究显示，ORR提升至73%，中位无进展生存期（PFS）达12.3个月，为一线治疗开辟新可能。

　　真实案例印证其疗效。一名转移性尿路上皮癌患者，经历化疗及免疫治疗失败后，使用恩诺单抗治疗6个月后肿瘤缩小70%，疼痛消失，生存期延长至3年。另一案例中，恩诺单抗联合帕博利珠单抗使一名肝转移患者肿瘤完全缓解，生活质量显著改善，未出现严重副作用。这些案例凸显其在耐药患者中的关键作用及联合治疗的潜力。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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