索托拉西布/索托雷塞(SOTORASIB/AMG510)是首款靶向KRAS G12C的口服药物

　　面对非小细胞肺癌（NSCLC）中“最难成药”的KRAS G12C突变，索托拉西布（索托雷塞，AMG510，Lucisot，Sotorasib）的突破性问世，为无数患者带来了生存转机。作为首款靶向KRAS G12C的口服药物，索托拉西布通过精准抑制突变蛋白的致癌活性，显著延长了患者的无进展生存期，在精准医疗时代书写了肺癌治疗的新篇章。

　　索托拉西布的药理机制直击NSCLC的“核心驱动因素”——KRAS G12C突变。在约13%的NSCLC患者中，KRAS基因G12C位点突变导致蛋白持续激活，驱动肿瘤恶性生长并逃避传统治疗。索托拉西布通过独特的结合模式，特异性地与突变KRAS蛋白结合，将其锁定在非活性状态，从而阻断下游致癌信号传导，抑制肿瘤细胞增殖并促进其凋亡。其靶向性使治疗更精准，同时减少对正常细胞的影响，实现了疗效与安全性的平衡。

　　临床实践中，索托拉西布的疗效数据令人瞩目。在CodeBreaK 100研究中，经治患者的ORR达36%，DCR达81%，中位PFS达6.8个月，中位OS达12.5个月，其中部分患者的缓解持续时间超过2年。尤其值得注意的是，索托拉西布对脑转移患者同样有效，颅内病灶的客观缓解率达33%，填补了既往治疗的空白。在真实世界研究中，患者的治疗应答率和生活质量改善与临床试验结果高度一致。

　　使用方法上，索托拉西布需严格遵循指南。药物为口服片剂，每日一次，剂量固定，无需根据体重或肝肾功能调整。治疗期间需避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂联用，并定期监测肝功能、肺功能及血常规。若出现严重副作用（如间质性肺病、肝酶升高＞3级），需暂停用药或调整剂量。

　　未来，索托拉西布联合免疫检查点抑制剂或MEK抑制剂的研究正逐步深入，有望进一步优化疗效。索托拉西布的成功，不仅是技术突破的里程碑，更是精准医学理念在肺癌治疗中的典范实践，为KRAS突变患者开辟了新的生存之路。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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