达拉非尼/达拉菲尼(Tafinlar)是推动BRAF突变型晚期黑色素瘤个体化治疗进程的关键口服靶向药

　　随着分子诊断技术的发展，黑色素瘤的治疗已从经验性化疗转向基于基因分型的精准干预。达拉非尼通过特异性抑制BRAF V600突变蛋白，有效阻断下游信号通路的异常激活，从而实现对肿瘤生长的控制。其药代动力学特性良好，口服后吸收迅速，组织分布广泛，尤其在皮肤和肿瘤组织中浓度较高，为其临床疗效提供了药理基础。

　　达拉非尼适用于经基因检测确认携带BRAF V600E或V600K突变的晚期黑色素瘤患者，无论是否伴有转移。研究数据显示，单药治疗的客观缓解率为50%，中位缓解持续时间接近8个月，中位总生存期超过18个月。在脑转移患者中，达拉非尼联合MEK抑制剂也显示出一定的颅内活性，部分患者实现颅内病灶缩小或稳定。

　　治疗方案为每日两次口服150毫克，连续给药，无需间歇。用药期间应每4-6周监测肝功能、电解质、心电图及皮肤变化。常见副作用包括发热（发生率约70%）、皮疹、关节痛和疲劳。多数为1-2级，可通过退热药、皮肤护理和剂量调整进行管理。若出现严重皮肤反应或肝酶升高，应暂停用药并评估是否减量。

　　与其他治疗方式相比，达拉非尼的缓解速度更快，通常在治疗数周内即可观察到肿瘤缩小。与免疫治疗相比，其起效更迅速，适用于肿瘤负荷大、需快速控制病情的患者。尽管PD-1抑制剂在部分患者中可实现长期生存，但总体缓解率约为40%，且起效较慢，而达拉非尼在突变人群中缓解率更高。

　　一位46岁女性患者因下肢黑色素瘤术后出现多发淋巴结转移，基因检测示BRAF V600E突变。拒绝化疗后选择达拉非尼联合治疗，3个月后影像学评估显示转移灶显著缩小，症状完全缓解。治疗期间仅出现轻度发热和皮肤干燥，经处理后不影响日常生活，持续治疗10个月仍维持稳定。该案例表明，达拉非尼联合方案在临床实践中具有显著优势。

　　达拉非尼以其高效的靶向作用、可预测的疗效和相对可控的毒性，为BRAF突变黑色素瘤患者提供了重要的治疗选择。它不仅改变了疾病自然病程，也推动了个体化治疗理念的深入发展，是现代肿瘤学不可或缺的治疗手段。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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