肝癌是全球常见恶性肿瘤,约80%患者初诊时已为晚期,传统化疗(如奥沙利铂)客观缓解率不足5%,索拉非尼一线治疗中位总生存期(OS)仅12.3个月。
适用人群为不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)成人患者,尤其适合乙肝/丙肝相关肝癌、门静脉癌栓患者。临床数据显示,这类患者占总晚期肝癌的65%,索拉非尼治疗中位PFS仅3.6个月,而仑伐替尼治疗组中位PFS达7.4个月,OS延长至13.6个月。用法为每日一次口服8mg(体重<60kg者4mg),随餐或空腹均可,轻度高血压(发生率15%)、腹泻(12%)等不良反应可通过降压药或止泻药控制。
疗效上,关键临床试验(REFLECT)显示,
一位58岁男性患者,乙肝肝硬化病史10年,确诊晚期HCC伴门静脉癌栓,索拉非尼治疗2个月后肿瘤进展。换用仑伐替尼8mg/天,4周后AFP从800ng/ml降至320ng/ml,8周时影像学显示肝病灶缩小30%,门静脉癌栓退缩,达到部分缓解(PR)。治疗期间仅轻度高血压(150/95mmHg),通过氨氯地平控制,目前已维持治疗10个月,无疾病进展迹象。
对晚期肝癌患者而言,
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