阿维单抗(Avelumab/Bavencio)是治疗特定尿路上皮癌与默克尔细胞癌的免疫检查点抑制剂

　　肿瘤细胞有时会利用人体免疫系统的“刹车”机制来逃避免疫攻击，其中程序性死亡配体1与其受体PD-1的结合是一条关键途径。阻断这一通路，就如同松开了被肿瘤细胞踩住的免疫刹车，能重新激活T细胞对肿瘤的识别和杀伤功能。阿维单抗正是基于这一原理设计的一种人源化单克隆抗体药物。作为一种免疫检查点抑制剂，阿维单抗能特异性地与程序性死亡配体1结合，从而阻断其与T细胞上的PD-1受体的相互作用。这种阻断有效地解除了肿瘤细胞对免疫细胞的抑制作用，使得患者自身的免疫系统得以恢复活力，进而识别并攻击肿瘤细胞。其作用不直接针对肿瘤本身，而是通过调节机体免疫微环境来发挥持久的抗肿瘤效应，这是它与传统化疗和靶向治疗的本质区别。

　　阿维单抗目前主要应用于两种相对少见但侵袭性较强的恶性肿瘤治疗。其一，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者在含铂化疗期间或之后出现疾病进展，或者在新辅助或辅助含铂化疗后12个月内出现疾病进展。其二，用于治疗转移性默克尔细胞癌的成年和12岁及以上儿童患者。这两项适应症的批准均基于关键临床试验中显示的持久缓解和生存获益。在尿路上皮癌的研究中，经阿维单抗治疗的患者的客观缓解率为13.3%，其中完全缓解率为6%。尽管缓解率看似不高，但获得缓解的患者中，超过60%的患者缓解持续时间超过了1年，体现了免疫治疗“一旦起效，效果持久”的特点。在默克尔细胞癌的研究中，其客观缓解率则达到了33%，其中完全缓解率为11.4%。

　　该药物的使用方法是静脉输注，推荐剂量为每两周一次，每次10毫克/公斤体重，每次输注需持续60分钟。治疗需持续至疾病进展、出现不可耐受的毒性或达到最长24个月的治疗期。由于阿维单抗是通过激活免疫系统起效，因此其不良反应也主要是免疫相关性的，即过度活跃的免疫系统可能攻击正常的组织和器官。常见的不良反应包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹、腹泻等。需要高度重视的是免疫相关性不良反应，可累及几乎所有器官，如肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌腺体炎症、肾炎和皮肤严重反应等。这些反应可能在治疗开始后的任何时间发生，甚至发生在停药后，大部分可通过暂停给药并使用皮质类固醇激素等免疫抑制剂得到控制。因此，治疗期间需要患者和医生对任何新发症状保持警惕并及时沟通。

　　从功能药效分析，阿维单抗的核心价值在于提供了一种不直接杀伤细胞、而是依靠机体自身免疫系统产生抗肿瘤效应的治疗模式。这种作用机制使得它在部分患者中能产生深度且持久的缓解，改变了晚期尿路上皮癌和默克尔细胞癌的治疗预期。特别是对于默克尔细胞癌这种缺乏有效系统治疗方案的罕见皮肤癌，阿维单抗的出现显著改善了患者的生存。临床案例中，有部分化疗失败的患者在接受阿维单抗治疗后，肿瘤长期保持稳定甚至消失，生活质量得到极大改善。

　　将阿维单抗与其他治疗选择对比，其定位清晰。对于尿路上皮癌，在铂类化疗失败后，传统选择有限，疗效不佳。阿维单抗作为首个在该适应症获批的免疫检查点抑制剂，为患者提供了重要的二线治疗选择。虽然后续有其他PD-1/程序性死亡配体1抑制剂获批，但其疗效和安全性数据共同确立了免疫治疗在该领域的地位。与化疗相比，阿维单抗的作用机制完全不同，其不良反应谱是免疫相关性的，而非化疗常见的骨髓抑制、神经毒性和严重恶心呕吐，为不耐受化疗的患者提供了可能的选择。在默克尔细胞癌的治疗中，在阿维单抗等免疫药物问世前，化疗是主要选择但疗效短暂。阿维单抗将客观缓解率从化疗的约10-20%提升至30%以上，且缓解更持久，已成为一线治疗的标准选择之一。总而言之，阿维单抗是治疗特定类型尿路上皮癌和默克尔细胞癌的有效免疫治疗药物。它通过阻断程序性死亡配体1/PD-1通路，重启患者自身的抗肿瘤免疫反应，为这部分患者带来了长期生存的希望。其应用需密切监测和管理独特的免疫相关性不良反应，确保治疗安全。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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