玛格妥昔单抗(MARGENZA/margetuximab-cmkb)Fc工程化抗HER2抗体在晚期乳腺癌中的应用

　　玛格妥昔单抗是一种靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的Fc段工程化单克隆抗体，主要用于治疗HER2阳性乳腺癌。与早期抗HER2抗体不同，该药物通过对抗体Fc区域进行结构优化，增强了其与免疫效应细胞上特定Fcγ受体（尤其是FcγRIIIa）的结合能力，从而提升抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）作用。这一机制在肿瘤免疫监视中具有重要意义，有助于更有效地清除表达HER2的癌细胞。

　　HER2阳性乳腺癌约占全部乳腺癌病例的15%至20%，其特征是HER2基因扩增或蛋白过表达，常伴随更具侵袭性的病程和较差的预后。尽管已有多种抗HER2疗法应用于临床，但部分患者在经历多线治疗后仍会出现疾病进展。玛格妥昔单抗的设计初衷正是为这类经治患者提供一种具有增强免疫效应功能的治疗选择。临床研究显示，在既往接受过抗HER2治疗（包括曲妥珠单抗和帕妥珠单抗等）的转移性乳腺癌患者中，联合化疗使用玛格妥昔单抗可延长无进展生存期，并在特定亚组中改善总生存趋势。

　　该药物通常以静脉输注方式给药，需在专业医疗环境下进行。由于其作用机制主要依赖于免疫系统协同杀伤肿瘤细胞，因此患者的基础免疫状态可能影响疗效。同时，作为靶向HER2的抗体，玛格妥昔单抗也可能引起与HER2通路抑制相关的不良反应，如左心室射血分数下降等心脏毒性表现。因此，在治疗前及治疗过程中需定期评估心功能，并密切监测相关指标。

　　与其他生物制剂类似，玛格妥昔单抗的使用需严格遵循适应症范围和临床指南。目前其获批用于既往接受过两种或以上抗HER2方案的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。治疗决策应由多学科团队综合评估患者的既往治疗史、疾病负荷、合并症及耐受性等因素后制定。随着对HER2靶向治疗策略的不断优化，此类Fc工程化抗体为克服耐药、提升疗效提供了新的思路。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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