博珂/厄达替尼(Balversa/erdafitinib)为FGFR基因变异尿路上皮癌患者带来生存获益

　　博珂（厄达替尼片）是一种新型靶向治疗药物，于2025年1月获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗携带易感型FGFR3基因变异，且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。膀胱癌是中国男性十大常见肿瘤之一，其中最常见的类型是尿路上皮癌，约占90%。约有20%的转移性尿路上皮癌患者携带FGFR基因变异，转移性尿路上皮癌患者的预后通常较差，晚期转移患者的五年生存率仅5%。

　　厄达替尼的获批基于一项Ⅲ期临床试验THOR（BLC3001）研究。研究结果显示，与化疗相比，接受厄达替尼治疗的患者在总生存期（OS）方面有统计学上显著改善，中位OS为12.1个月，对比化疗组中位OS 7.8个月，死亡风险降低了36%。在中位无进展生存期（PFS）方面，厄达替尼治疗组为5.6个月，对比化疗组2.7个月。客观缓解率（ORR）方面，厄达替尼治疗组为35.3%，对比化疗组8.5%。这些数据表明，厄达替尼能够显著改善携带FGFR3基因变异患者的总生存期和无进展生存期，为既往治疗选择有限的患者提供了全新的治疗方案。

　　厄达替尼的安全性总体可控。最常见的不良反应（≥20%）包括高磷酸血症、腹泻、口腔黏膜炎、口干、食欲减退、皮肤干燥、贫血、便秘、味觉倒错、掌跖红肿综合征（PPES）、脱发、丙氨酸氨基转移酶升高、指甲剥离、体重降低。这些不良反应大多为轻度至中度，可通过对症治疗得到有效缓解。用药期间需密切监测相关指标，及时发现和处理不良反应。

　　厄达替尼的获批标志着尿路上皮癌治疗进入了精准靶向时代。针对晚期膀胱癌患者，2024年欧洲肿瘤内科学会和2024年欧洲泌尿外科学会发布的指南均特别指出，患者确诊后应尽早进行分子/基因检测，以提供更加精准的治疗决策。厄达替尼作为首个用于治疗FGFR基因变异局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的靶向药物，为这部分患者带来了新的希望。然而，用药期间仍需严格遵循医嘱，定期进行相关检查，确保治疗的安全性和有效性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：博珂/厄达替尼(LuciErda/Balversa/erdafitinib)为尿路上皮癌患者开启精准靶向治疗新纪元

　　更多药品详情请访问 厄达替尼 https://www.kangbixing.com/drug/edatini/