奥普杜拉格(Opdualag)是黑色素瘤双免疫联合治疗的新标准

　　奥普杜拉格是全球首个LAG-3/PD-1双免疫联合复方制剂，于2022年在美国首次获批上市，用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤成人及12岁及以上儿童患者。该药物由纳武利尤单抗和瑞拉利尤单抗组成，通过同时阻断LAG-3和PD-1两条免疫检查点通路，协同激活T细胞，改善免疫应答并促进肿瘤细胞死亡，为黑色素瘤患者提供了更强大的抗癌武器。

　　在治疗原理方面，奥普杜拉格采用双通路协同作用机制。黑色素瘤是一种恶性程度很高的肿瘤，转移性黑色素瘤预后极差。传统免疫治疗如单用抗PD-1单抗仅阻断PD-1/PD-L1通路，部分患者因LAG-3等其他免疫检查点通路仍被激活，导致免疫细胞抑制状态未被完全解除，疗效有限。奥普杜拉格同时阻断LAG-3和PD-1两条通路，LAG-3是继PD-1和CTLA-4之后第3个获批的免疫检查点，通过双重阻断，能够更有效地解除T细胞抑制状态，激活机体抗癌能力。

　　奥普杜拉格适用于不可切除或转移性黑色素瘤成人及12岁及以上儿童患者。在用法用量方面，对于体重≥40kg的成人及青少年患者，推荐剂量为每次静脉输注纳武利尤单抗480mg和瑞拉利尤单抗160mg，每4周一次，持续30分钟。体重<40kg的12岁及以上儿童患者尚未建立推荐剂量。药物需静脉输注给药，配制后的溶液可在室温下保存8小时或在2°C-8°C下保存24小时。治疗期间需定期监测免疫相关不良反应，根据反应严重程度调整剂量或停药。

　　奥普杜拉格在安全性方面表现出可控的耐受性。常见不良反应包括肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮疹、瘙痒和腹泻，发生率≥20%。3-4级免疫介导不良反应发生率约10%，与单用抗PD-1单抗相当，通过密切监测和早期干预可控制。在关键性RELATIVITY-047研究中，奥普杜拉格组的中位无进展生存期为10.1个月，显著优于纳武利尤单抗单药组的4.6个月，疾病进展或死亡风险降低20%。12个月时的总生存率为77.0%，总缓解率为43.1%，为黑色素瘤患者提供了显著的生存获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：奥普杜拉格(Opdualag)是黑色素瘤双免疫联合治疗的新标准

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