替索单抗/维替索妥尤单抗(Tivdak/tisotumab)治疗复发或转移性宫颈癌的靶向组织因子抗体偶联药物

　　替索单抗是一种首创的靶向组织因子抗体偶联药物，为在化疗期间或之后疾病进展的复发或转移性宫颈癌患者提供了新的治疗选择，尤其为铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗失败后的患者带来了重要希望。组织因子是一种在多种实体瘤表面过表达的跨膜蛋白，参与肿瘤生长、血管生成和转移，在超过90%的宫颈癌样本中高表达。替索单抗由三部分组成：一是靶向组织因子的人源化单克隆抗体，可特异性结合肿瘤细胞；二是可裂解的多肽连接子，能在肿瘤微环境中被特异性酶解；三是高效的小分子细胞毒药物单甲基奥瑞他汀E。该抗体偶联药物通过抗体部分精准定位至表达组织因子的肿瘤细胞，内化进入细胞后，连接子断裂释放细胞毒药物，进而破坏微管蛋白聚合，最终导致肿瘤细胞周期停滞和死亡。

　　关键的二期单臂临床试验数据支持了其获批。在该研究中，针对既往接受过不超过两种系统性治疗方案（且至少一种为针对复发或转移性疾病的含铂化疗）的复发或转移性宫颈癌患者，替索单抗显示了具有临床意义的抗肿瘤活性。独立评审委员会评估的客观缓解率达到24%，其中完全缓解率为7%。中位缓解持续时间为8.3个月，意味着部分患者能从治疗中获得较长时间的获益。该药物通过静脉输注给药，每三周一次，需要在医疗机构进行。

　　替索单抗具有独特的安全性特征。最常见的不良反应包括出血、结膜不良反应、恶心、疲劳、贫血和周围神经病变。其中，出血和眼部不良事件需要特别关注。出血事件可能严重甚至危及生命，包括鼻出血、消化道出血等，治疗前需评估患者出血风险。眼部不良反应（如干眼症、角膜病变、视力模糊）非常常见，绝大多数患者会出现，因此需在每次给药前进行预防性眼科检查和使用局部眼用皮质类固醇，并在治疗期间使用人工泪液。与传统的化疗药物（如拓扑替康、培美曲塞、长春瑞滨）相比，替索单抗作为抗体偶联药物，实现了对肿瘤细胞的精准靶向杀伤，在经治患者中取得了更高的客观缓解率。它突破了既往化疗疗效有限的瓶颈，成为了这部分难治性宫颈癌患者的标准治疗选择之一，标志着宫颈癌治疗进入了靶向治疗新时代。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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