德达博妥单抗(DATROWAY/Dato-DXd)帮助晚期HR阳性HER2阴性乳腺癌患者拓展生存边界

　　德达博妥单抗是一种靶向TROP2的抗体偶联药物，由靶向TROP2蛋白的单克隆抗体、可裂解的连接子和强效的细胞毒性药物组成。其作用机制是通过抗体部分特异性识别并结合肿瘤细胞表面的TROP2抗原，形成复合物后被细胞内吞，在溶酶体中释放细胞毒性药物，从而破坏DNA结构并诱导肿瘤细胞凋亡。这种“精准投递”的设计旨在最大化疗效，同时减少对正常组织的毒性。TROP2是一种在多种实体瘤中高表达的跨膜糖蛋白，尤其在乳腺癌中表达率高达70%以上，使其成为理想的靶点。达卓优的获批标志着乳腺癌治疗进入了“精准ADC时代”，为那些经过多线治疗失败的晚期患者提供了新的希望。

　　德达博妥单抗主要适用于既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性乳腺癌成人患者。这一适应证针对的是乳腺癌中占比最大、但治疗选择有限的亚型，其临床需求极为迫切。关键临床研究显示，与研究者所选化疗相比，达卓优可将患者的疾病进展或死亡风险显著降低37%，中位无进展生存期延长至6.9个月，而化疗组仅为4.9个月。在中国人群中，这一获益更为显著，中位无进展生存期达到8.1个月，客观缓解率约为38.6%，而化疗组仅为17.9%。这些数据充分证明了达卓优在晚期HR阳性HER2阴性乳腺癌中的卓越疗效，为那些经过多线治疗失败的患者带来了新的生存机会。

　　达卓优的给药方案为每三周一次静脉输注，剂量根据患者体重计算。治疗过程中需密切监测不良反应，尤其是与药物相关的间质性肺病和口腔炎。间质性肺病是一种罕见但严重的不良反应，一旦发生需立即停药并给予糖皮质激素治疗。口腔炎则表现为口腔黏膜的炎症和溃疡，可通过局部用药和剂量调整进行管理。此外，达卓优还可能引起恶心、疲劳、脱发和中性粒细胞减少等不良反应，多为轻至中度。与传统的化疗相比，达卓优的疗效更高，且作用机制不同，可用于化疗失败后的患者。与其他靶向疗法或免疫检查点抑制剂相比，它针对的是一个全新的靶点，为多线治疗失败的患者提供了新的机会。临床案例显示，在铂类化疗和抗血管生成治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者中，达卓优治疗可使肿瘤显著缩小，生活质量得到提升。

　　德达博妥单抗的问世为晚期HR阳性HER2阴性乳腺癌的治疗引入了全新的思路，其精准的靶向递送机制和卓越的疗效为那些经过多线治疗失败的患者带来了新的生存希望。尽管存在间质性肺病和口腔炎等潜在风险，但在严格监测和规范管理下，其疗效和安全性仍能为许多患者带来显著的临床获益。未来，随着对TROP2靶点的深入研究，达卓优在乳腺癌治疗中的角色可能会进一步扩展，同时也需要探索其与其他药物联合使用的可能性，以进一步提升疗效和克服耐药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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