针对携带FGFR2基因融合或重排的经治晚期胆管癌患者,英菲格拉替尼作为一种高选择性口服FGFR抑制剂的出现,标志着胆管癌精准治疗迈出了坚实的一步。它的治疗原理是针对肿瘤细胞的驱动基因异常,通过强效且选择性地抑制成纤维细胞生长因子受体2的活性,阻断由此异常信号传导通路所驱动的肿瘤细胞增殖、存活和迁移,从而抑制肿瘤生长。
该药物被批准用于既往接受过治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者,且其肿瘤必须经检测证实存在FGFR2融合或重排。这强调了“先检测,后用药”的精准医疗原则。患者通常每日一次空腹口服,连续服用21天后停药7天,构成一个28天的治疗周期。在一项关键的单臂临床试验中,英菲格拉替尼在既往重度经治的FGFR2融合/重排胆管癌患者中,展示了客观缓解率达到23.1%,中位缓解持续时间为5.0个月,中位无进展生存期为7.3个月,为这类预后极差、后续治疗方案匮乏的患者提供了明确的治疗获益。
在胆管癌的靶向治疗领域中,FGFR抑制剂是一个重要的突破方向。
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