维汀-恩弗妥单抗/恩诺单抗(Enfortumab)是首个获批的靶向Nectin-4的抗体偶联药物

　　恩诺单抗是一种创新型的抗体偶联药物，它将靶向Nectin-4蛋白的单克隆抗体与强效的微管破坏剂MMAE通过可裂解连接子共价结合，已获批用于治疗既往接受过含铂化疗和一种免疫检查点抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。其作用机制极具巧思：抗体部分能特异性识别并在肿瘤细胞表面高度表达的Nectin-4蛋白，随后整个药物被内吞进细胞，在溶酶体内连接子被切割，释放出细胞毒载荷MMAE，进而破坏微管网络，最终导致肿瘤细胞死亡。

　　在标准治疗失败的晚期尿路上皮癌患者中，后续治疗选择有限，预后通常较差。恩诺单抗的关键临床试验结果改变了这一困境。研究显示，在该患者群体中，恩诺单抗单药治疗的客观缓解率达到44%，其中完全缓解率为12%。中位缓解持续时间为7.6个月。这些数据表明，即便是经过多线治疗的患者，仍有相当一部分能从恩诺单抗治疗中获得深度且持久的缓解，疗效显著超越了既往的化疗标准。

　　与传统的全身化疗相比，恩诺单抗体现了抗体偶联药物“精准递送”的优势。它将高活性的化疗药物直接定向运送至肿瘤细胞内，在提高抗肿瘤效能的同时，有望降低对全身正常组织的毒性。当然，其不良反应谱也有自身特点，最常见的不良反应包括脱发、疲劳、食欲下降、味觉障碍、周围神经病变和恶心等。皮疹和高血糖也是需要关注的特定不良反应。周围神经病变通常是可逆的，但需要密切监测和及时干预。

　　基于其卓越的单药疗效，恩诺单抗的联合治疗方案也取得了重大成功。其与免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗的联合疗法，已获批用于不适合接受以顺铂为基础化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的一线治疗，临床数据显示其疗效显著优于单用免疫治疗，为更多患者提供了高效的非含铂化疗方案选择。从后线到一线，恩诺单抗通过不断拓展的应用场景，深刻改变了晚期尿路上皮癌的治疗范式，为患者带来了贯穿治疗全程的重要新选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：恩诺单抗/维恩妥尤单抗(Padcev/Enfortumab)为晚期尿路上皮癌提供靶向递送治疗

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