格菲妥单抗(Glofitamab)以固定周期给药的双特异性抗体重塑弥漫大B细胞淋巴瘤后线治疗

　　格菲妥单抗是一种静脉输注的、CD20/CD3双特异性T细胞衔接器，其独特结构包含两个靶向CD20的结合域和一个靶向CD3的结合域，旨在以更强的亲和力将患者自身的T细胞与表达CD20的淋巴瘤细胞交联，高效激活T细胞介导的肿瘤杀伤，为既往接受过至少二线系统治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者提供了一种新的、强效的固定周期治疗选择，其在短时间内实现深度缓解的特点，为这部分预后极差的患者群体带来了新的转机。

　　与一些需要持续给药的双特异性抗体不同，格菲妥单抗的设计允许其在完成一个固定周期治疗后停药。其作用机制的核心在于高效桥接T细胞与肿瘤细胞。在关键临床试验中，对于重度经治的复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者，包括对CAR-T细胞疗法无效或之后复发的患者，格菲妥单抗的固定周期治疗展示了令人瞩目的高缓解率和完全缓解率，客观缓解率超过50%，完全缓解率约40%，且许多达到完全缓解的患者在长期随访中仍保持无病状态。其治疗采用阶梯递增剂量启动，随后进行固定周期（通常为12个周期）的巩固治疗，之后便停止给药。

　　细胞因子释放综合征和免疫效应细胞相关神经毒性综合征是该治疗最常见且需严密管理的不良反应，尤其在治疗初期。得益于阶梯给药和预防性管理，绝大多数CRS为1-2级，可通过支持治疗和托珠单抗控制。其他常见不良反应包括中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、疲劳、腹泻等。由于是固定周期治疗，停药后T细胞功能有望逐渐恢复，长期免疫抑制相关风险可能低于持续免疫治疗。与自体CAR-T细胞疗法相比，格菲妥单抗是“现货型”产品，无需等待制备，可立即使用，且治疗周期相对固定。与需要持续给药的双特异性抗体相比，其固定周期方案可能降低长期治疗负担和费用。

　　格菲妥单抗的获批，为复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的后线治疗提供了一种极具吸引力的新模式。它不仅疗效强劲，其固定周期治疗的理念意味着患者有可能在完成有限周期的治疗后获得持久缓解，从而摆脱长期用药。这对于那些历经多线治疗、身体和经济负担都已沉重的患者而言，意义重大。它的成功验证了通过强化T细胞与肿瘤细胞间的连接来提升双特异性抗体疗效的策略是可行的。随着临床经验的积累，其在更前线治疗中的应用探索也已经开始。对于预后极差的复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者，格菲妥单抗代表着一个能够在短时间内实现深度、持久缓解，并可能让患者重回无治疗状态的强力免疫治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：格菲妥单抗(Glofitamab)为末线淋巴瘤患者提供无需长期持续给药的新型免疫治疗方案

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