艾伏尼布/依维替尼(Tibsovo)针对IDH1突变的急性髓系白血病口服抑制剂

　　艾伏尼布是一种首创的、针对异柠檬酸脱氢酶1突变体的强效选择性口服小分子抑制剂，其作用机制在于通过抑制突变型IDH1酶的活性，减少致癌代谢物2-羟基戊二酸在细胞内的异常蓄积，从而解除其对细胞分化的阻滞，促使未成熟的白血病母细胞向功能更成熟、增殖能力下降的细胞分化，而非直接毒杀细胞，这种“分化治疗”的理念与传统化疗截然不同。它被批准用于治疗携带经FDA批准检测方法确证的IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者，以及新诊断的因合并症不适于接受强诱导化疗的IDH1突变急性髓系白血病成人患者。

　　在针对复发或难治性患者的关键性一期临床试验中，艾伏尼布单药治疗显示出诱导分化和持久的完全缓解能力。独立评审委员会评估的完全缓解加血细胞计数未完全恢复的完全缓解率为30.4%，中位达到缓解的时间为2.3个月。获得完全缓解或血细胞计数未完全恢复的完全缓解的患者，其中位缓解持续时间为8.2个月。在新诊断的老年或不适合强化疗的患者中，它也显示了具有临床意义的疗效和生存获益。治疗方案为每日一次口服固定剂量的药物，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

　　与传统的细胞毒性化疗或去甲基化药物相比，艾伏尼布的作用机制具有创新性，为IDH1突变这一特定亚组的患者提供了精准、口服的治疗选择，尤其为不适合强化疗的老年或体弱患者带来了新希望。与其它靶向药物相比，其分化作用机制使得疗效的体现可能伴随骨髓中未成熟细胞的持续存在，直至分化为成熟细胞，这需要医生准确解读治疗反应。治疗期间需要监测的不良反应包括分化综合征，这是药物起效的可能标志但处理不当可危及生命，表现为发热、呼吸困难、胸腔积液等，需及时使用糖皮质激素处理。其他常见不良反应包括疲劳、关节痛、腹泻、恶心、皮疹和心电图QT间期延长。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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