恩诺单抗/维汀-恩弗妥单抗(Enfortumab)尿路上皮癌的抗体偶联药物破局者

　　维恩妥尤单抗（通用名：恩诺单抗）是一种靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC），由全人源化抗Nectin-4单抗与微管破坏剂MMAE（单甲基澳瑞他汀E）通过可裂解连接子偶联而成。其作用机制如同“生物导弹”：抗体部分精准识别并结合在尿路上皮癌细胞表面高表达的Nectin-4蛋白，内化后释放细胞毒性药物MMAE，破坏微管网络，导致肿瘤细胞凋亡。该药主要用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的治疗，特别是既往接受过含铂化疗及PD-1/L1抑制剂治疗失败后的患者，改变了后线治疗缺乏有效手段的局面。

　　给药方案为静脉输注，推荐剂量1.25 mg/kg（最大125 mg），于每28天周期的第1、8、15天给药，输注时间不少于30分钟。关键临床试验EV-301显示，与化疗相比，维恩妥尤单抗显著改善了经治mUC患者的总生存期（OS），中位OS达12.4个月，客观缓解率（ORR）约40%。常见不良反应包括脱发、疲劳、味觉障碍、周围神经病变及皮疹。需高度警惕的是严重皮肤反应（如史蒂文斯-约翰逊综合征）、高血糖（可能需胰岛素治疗）及眼部疾病（干眼症），治疗前需评估血糖及皮肤黏膜状况。

　　随着研究进展，恩诺单抗联合帕博利珠单抗（PD-1抑制剂）已成为不适合含铂化疗患者的一线治疗新标准，展现了ADC与免疫治疗联用的巨大潜力。剂量调整需根据毒性分级进行，可递减至1.0 mg/kg或0.75 mg/kg。该药的出现为晚期尿路上皮癌患者提供了重要的生存获益，但需在有经验的医疗中心使用，并密切监测血糖、神经及皮肤毒性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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