胶质瘤最新原研沃拉西德尼(Voranigo/Vorasidenib)中文说明书

　　Voranigo是一款具脑渗透性与选择性的口服异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)和异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)双重抑制剂，可抑制突变的IDH1/2蛋白。在IDH突变神经胶质瘤中，该药物通过降低突变IDH1和IDH2酶的活性来帮助控制疾病，同时保护健康细胞。施维雅称，其设计初衷是穿透血脑屏障，有效对抗脑瘤。

　　【生产企业】施维雅(Servier)制药公司

　　【剂型剂量】片剂:10毫克，40毫克。

　　【商标】Voranigo【通用名】vorasidenib

　　【中文名】沃拉西德尼

　　【贮藏】储存在20°C至25°C；允许偏差在15°C和30°C之间。

　　【Voranigo适应症】

　　Voranigo适用于治疗12岁及以上患有2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的成人和儿童患者，这些患者在手术(包括活检、次全切除术或全切除术)后易患异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)或异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。

　　【Voranigo推荐剂量和给药方法】

　　1、建议在开始Voranigo之前进行评估开始服用Voranigo前，评估血液化学和肝脏实验室检查。

　　2、患者选择根据肿瘤；标本中IDH1或IDH2突变的存在，选择患有2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的患者进行Voranigo治疗。尚无FDA批准的检测2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤中IDH1或IDH2突变的试验，用于选择接受Voranigo治疗的患者。

　　3、推荐剂量

　　(1)成年患者：成年患者口服Voranigo的推荐剂量为40mg，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　(2)12岁及以上儿童患者的Voranigo推荐剂量基于体重：

　　①体重≥40kg的患者：40mg口服，每日一次。

　　②体重<40kg的患者：20mg口服，每日一次。使用Voranigo治疗，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。3)无论有无食物，用水整粒吞服Voranigo片剂。不要分裂，粉碎或咀嚼片剂。

　　(3)无论有无食物，用水整粒吞服Voranigo片剂。不要分裂，粉碎或咀嚼片剂。

　　(4)错过的剂量：每天大约在同一时间服用Voranigo片剂。如果漏服一剂，请在6小时内尽快服用漏服的剂量。如果漏服一剂超过6小时，则跳过漏服剂量，在预定时间服用下一剂。

　　(5)呕吐：如果服用一剂后出现呕吐，不要服用替代剂量，在第二天的预定时间服用下一剂。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 沃拉西地尼 https://www.kangbixing.com/drug/wlxdn/