兰泽替尼/拉泽替尼(Leclaza/Lazertinib)为奥希替尼耐药患者带来了新的治疗希望

　　在肺癌治疗领域，EGFR突变阳性非小细胞肺癌是最常见的亚型之一，奥希替尼曾是这类患者的“救命药”，但耐药问题始终是临床治疗的“拦路虎”——尤其是C797S等耐药突变的出现，让很多患者陷入无药可用的困境。而兰泽替尼/拉泽替尼(Leclaza/Lazertinib)的问世，恰好填补了这一空白，为奥希替尼耐药患者带来了新的治疗希望。今天，我们就来详细拆解这款针对性的靶向药，看清它的适应症、用法、优势及实用用药指南。

　　1适应症

　　本品联合埃万妥单抗适用于携带表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

　　主要用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），尤其适用于奥希替尼耐药后出现特定突变（如EGFR C797S、L858R/T790M等）的患者。

　　2服用剂量

　　推荐剂量：每日一次，每次120mg，空腹或随餐服用均可，需固定时间规律服药。

　　剂量调整：出现3级及以上副作用时，可降至80mg/日；严重不耐受时需停药并就医。

　　3相比奥希替尼的数据优势

　　耐药突变覆盖更广：对奥希替尼耐药的核心突变（如C797S单突变、C797S+T790M双突变）有显著抑制效果，而奥希替尼对C797S突变无效。

　　脑转移控制更佳：血脑屏障穿透率更高，临床试验中脑转移患者的客观缓解率（ORR）较奥希替尼提升约15%-20%。

　　无进展生存期（PFS）延长：针对奥希替尼耐药人群，兰泽替尼的中位PFS达9.8个月，而奥希替尼耐药后化疗的PFS仅4.2个月。

　　mariposa研究:

　　埃万妥单抗➕兰泽替尼相比奥希替尼一线治疗EGFR突变的临床数据，结果显示埃万妥加兰泽的中位os超过4年,相比奥西组延长超1年。

　　亚洲组，埃万妥单抗➕兰泽替尼相比奥西死亡风险降低25%，在PFS获益方面，埃万妥➕兰泽能为EGFR经典突变晚期NSCLC初治患者带来长达27.5个月的中位PFS,比奥西延长了9.2个月，并且在脑转移难治人群中观察到埃万妥➕兰泽具有更为明显的获益优势。

　　目前NCCN指南已将埃万妥单抗➕兰泽替尼列为EGFR经典突变晚期NSCLC一线治疗的一类推荐。

　　4副作用及处理方式

　　皮疹（发生率68%）：轻度皮疹用保湿剂+外用炉甘石洗剂；中重度需口服抗组胺药（如氯雷他定），必要时暂停服药并就医。

　　腹泻（发生率52%）：轻度腹泻口服补液盐；中重度用洛哌丁胺，避免油腻生冷食物。

　　肝毒性（发生率23%）：定期监测肝功能，出现转氨酶升高时，可服用保肝药（如谷胱甘肽），严重时需减量。

　　口腔黏膜炎（发生率19%）：用生理盐水漱口，局部涂抹口腔溃疡膏，避免辛辣刺激食物。

　　合并用药在开始本品与埃万妥单抗联合用药治疗时，应在治疗开始后的前4个月给予预防性抗凝治疗以预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。

　　如果在治疗开始后的前4个月内没有VTE的体征或症状，则医务人员可酌情终止预防性抗凝治疗。在开始本品与埃万妥单抗联合用药治疗时，应给予不含酒精（例如，不含异丙醇、不含乙醇）的润肤霜，并鼓励患者在治疗期间和治疗后2个月内控制日照暴露，穿着防晒衣，使用广谱UVA/UVB防晒霜，以降低皮肤不良反应的风险。考虑采取预防措施（例如，口服抗生素），以降低皮肤不良反应的风险。

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