脑胶质瘤是颅内原发性肿瘤中最常见的一种,占据了中枢神经系统恶性肿瘤的81%。它们通常起源于胶质细胞及其前体细胞,并可能发展成不同类型的肿瘤,如星形细胞瘤、少突胶质细胞瘤、室管膜瘤和少突星形细胞瘤等。
根据世界卫生组织(WHO)的分类,脑胶质瘤被分为四个级别。其中,1级和2级被归类为低级别脑胶质瘤,而3级和4级则被定义为高级别脑胶质瘤(HGG)。低级别脑胶质瘤大约占所有脑胶质瘤的30%。与高级别脑胶质瘤相比,低级别脑胶质瘤的患者往往更年轻,并且肿瘤常常位于或靠近大脑中负责重要功能的区域,如控制运动、语言、空间视觉和记忆的区域。
这项批准是基于名为INDIGO(NCT04164901)的III期临床试验的结果,该试验评估了331名手术后易感IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者的疗效。
在试验中,168名患者接受了
试验结果显示,与安慰剂组相比,Vorasidenib组的中位无进展生存期显著提高,分别为27.7个月和11.1个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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