瑞替珠单抗/瑞利珠单抗(Cinqaero/Reslizumab) 的使用限制以及注意事项介绍

　　瑞利珠单抗是一款长效补体C5抑制剂，目前获得FDA批准的适应症有3项：1、2018年12月，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH），商品名为Ultomiris；2、2021年9月，用于治疗非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）的成人及儿童（一个月以上）患者；3、2022年4月，用于治疗成人全身型重症肌无力（gMG）。

　　适应证和用途瑞利珠单抗是一个白介素-5拮抗剂单克隆抗体(IgG4κ[希文])适用为18岁和以上有严重哮喘年龄和有一个嗜酸性粒细胞表型患者的添加维持治疗。

　　使用的限制：瑞利珠单抗是不适用为:⑴其他嗜酸性情况的治疗；⑵急性支气管痉挛或哮喘持续状态的缓解(1)剂量和给药方法：瑞利珠单抗仅为静脉输注。不要作为静脉推注或丸注给予，应由一位卫生保健专业人员准备处理过敏反应卫生保健设备情况下给予CINQAI

　　推荐的剂量方案是3 mg/kg每4周1次通过静脉输注历时20-50分钟剂型和规格注射液：100 mg/10 mL(10 mg/mL)溶液在一次用小瓶中

　　禁忌证对瑞利珠单抗或其赋形剂的任何已知超敏性

　　(4)警告和注意事项⑴恶性病：在临床研究中观察到恶性病。⑵皮质激素剂量减低：在开始用CINQAIR治疗时不要突然地终止全身或吸入皮质激素，如适当，逐渐地减低皮质激素。⑶寄生虫(蠕虫)感染：用CINQAIR治疗前治疗有预先存在蠕虫感染患者。如当接受CINQAIR时患者成为被感染和对抗蠕虫治疗不反应，终止CINQAIR直至寄生虫感染解决。

　　不良反应最常见不良反应(发生率大于或等于2%)包括口咽痛。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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