宗艾替尼/宗格替尼(‌Hernexeos/zongertinib)适应症用法用量常见不良反应有哪些

　　1.宗艾替尼/宗格替尼(‌Hernexeos/zongertinib)适应症

　　根据中国NMPA附条件批准，用于治疗经批准的检测方法确认存在HER2（ERBB2）激活突变，且既往接受过至少一种全身治疗的不可切除/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者（官方未限定“非鳞状”，但关键临床试验（Beamion LUNG-1）入组患者以非鳞状NSCLC为主）。

　　2.用药前必须做哪些检查？缺一不可！

　　用药前需完成两项核心流程，避免盲目用药：

　　①突变检测：需通过NMPA批准的伴随诊断方法确认肿瘤存在HER2（ERBB2）激活突变，优先采用官方推荐的伴随诊断试剂；

　　②基线检查：完善肝功能、左心室射血分数（LVEF）、血常规等检查，由肿瘤科医生评估符合用药条件后，开具正规处方方可购药、用药。

　　3.宗艾替尼/宗格替尼(‌Hernexeos/zongertinib)推荐用法用量与禁忌人群

　　用法用量：

　　•推荐用法用量：结合关键临床试验（Beamion LUNG-1）评估的有效剂量，每日1次、每次120mg（2片60mg规格）（注：此前按体重划分剂量的方案未获得搜索结果及权威文献支持，具体请以药品官方说明书为准）；

　　•服用规范：整片温水吞服，空腹、随餐均可，漏服超12小时无需补服，严禁服用双倍剂量弥补，具体剂量调整请严格遵循主治医生及官方说明书要求。

　　禁忌人群（这类人群绝对不能用）：

　　无HER2 TKD激活突变者、严重肝肾功能不全者、活动性间质性肺病患者、妊娠及哺乳期女性、对宗艾替尼成分过敏者。

　　4.常见不良反应及处理方式（不用慌！轻度可缓解）

　　宗艾替尼耐受性良好，治疗中断率仅2.9%（与文献报道的3%接近），≥3级不良事件总发生率为17%，90%以上不良反应为1–2级，无需停药，对症处理即可缓解。结合关键临床试验数据，核心常见不良反应（发生率参考）整理如下，一看就会：

　　•腹泻：发生率参考43%-51%，对症服用止泻药，日常清淡饮食，避免生冷刺激；

　　•皮疹：发生率参考19%-27%，肝毒性发生率约27%；肝毒性需定期监测肝功能，遵医嘱服用保肝药；皮疹做好皮肤保湿，避免抓挠；

　　•疲劳（22%）、恶心（21%）：多休息、少食多餐，避免油腻食物，无需特殊用药，多数可自行缓解；详情请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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