沃拉西德尼(Voranigo/Vorasidenib)显著验证治疗IDH突变型低级别胶质瘤疗效

　　在脑肿瘤治疗领域，IDH（异柠檬酸脱氢酶）突变被公认为关键的致病因素，特别是在低级别胶质瘤患者中，约有70%-80%的病例存在IDH1或IDH2基因突变。此类突变可引起异常代谢产物2-羟基戊二酸（2-HG）在体内大量积累，进而促进肿瘤细胞过度增殖并抑制正常细胞分化，成为推动肿瘤进展的重要"催化剂"。

　　在INDIGO研究中，沃拉西德尼的疗效得到了显著验证。这项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究纳入了331名患有IDH1或IDH2突变的残留或复发性2级少突或星形胶质瘤且仅接受过手术治疗的患者。研究结果显示，在中位随访14.2个月时，沃拉西德尼在主要终点无进展生存期（PFS）上显著优于对照组，可将疾病进展风险降低61%（P<0.001），并将中位PFS延长至27.7个月，而对照组仅为11.1个月。此外，沃拉西德尼在关键次要终点（TTNI）上也表现出显著优势，80%的沃拉西德尼治疗患者未启动下一次干预。进一步随访至20.1个月时，沃拉西德尼组的中位PFS仍未达到，而对照组为11.4个月，疾病进展风险降低65%（P<0.001），同时，沃拉西德尼组的中位TTNI也未达到，而对照组为20.1个月（HR=0.25，P<0.001），这可能预示着随着随访

　　观察时间的延长，患者仍在持续获益。在治疗期间，沃拉西德尼还显著降低了肿瘤生长速率（TGR），与对照组相比，沃拉西德尼治疗组的肿瘤体积显著缩小，而对照组的肿瘤则持续生长（中位随访14.2个月，-2.5%vs+13.9%；中位随访20.1个月，-1.3%vs+14.4%）。

　　作为首个针对IDH1/2双靶点的脑肿瘤靶向药物，沃拉西德尼以"精准抑制突变、延缓疾病进展、保护神经功能"的独特优势，革新了IDH突变型低级别胶质瘤的治疗范式。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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