阿培利司/阿博利布(piqray/Alpelisib)联合氟维司群可提高PIK3CA突变晚期乳腺癌女性的无进展生存

　　阿培利司联合氟维司群可提高PIK3CA突变、HR+/HER2-晚期乳腺癌女性的无进展生存期。高血糖症是包括阿培利司在内的PI3K抑制剂的主要不良事件，其发生导致药物中断、减量、甚至终止治疗，最终降低临床疗效。基于SOLAR-1研究结果，FDA批准阿培利司上市，而研究中超过60%的患者出现了高血糖症，其中3-4级超过36%。本研究描述了单中心阿培利司相关的高血糖症的发生率及相关治疗情况。

　　一项研究纳入患者247例，其中女性245例（99.1%），白种人198例（80.1%），100例（40.5%）来自于临床研究。基线中位BMI为25.4 kg/m2。164例患者具有糖化血红蛋白基线检测结果，其中93例（56.7%）结果正常、54例（32.9%）具有糖尿病前期特征、17例（10.4%）患有糖尿病。治疗期间，出现所有级别的高血糖症共152例（61.5%），3级56例（22.7%），4级16例（6.5%）。高血糖症出现的中位时间为服药后16天，体重指数≥25kg/m2或糖化血红蛋白水平≥5.7%能够有力地预测任何级别高血糖症（各组分别为P=0.036及P＜0.001）及3-4级高血糖症的发生（两组均为P＜0.001）。

　　在发生高血糖症患者中，101例（40.9%）接受了降糖药物治疗，69例（27.9%）只接受了1种降糖药物而9例（3.6%）接受了超过3种降糖药物，而49例（19.8%）接受了内分泌科会诊。66例（26.7%）患者坚持服用阿培利司直至高血糖症消退；42例（17%）患者需要减少剂量，11例（4.5%）患者因高血糖症而停用阿培利司。高血糖症状态及血糖升高严重程度和无进展生存期无明显相关。较高的BMI及倾向于糖尿病前期或糖尿病的基线糖化血红蛋白水平能够有力的预测阿培利司相关高血糖症的发生；在阿培利司治疗前应密切关注并发症的相关管理。

　　SOLAR-1研究显示，PIK3CA抑制剂阿培利司联合氟维司群能明显改善经内分泌治疗失败、PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的生存预后。但阿培利司相关的高血糖症，甚至发生糖尿病酮症酸中毒，值得临床医师重视。该研究回顾性收集使用阿培利司的患者信息，再次证实了阿培利司导致较高比例的高血糖症发生，且在较高的BMI患者及倾向于糖尿病前期或糖尿病的基线糖化血红蛋白水平患者中发生比例更高。因此，临床医师在选择阿培利司治疗前应注意合理筛选患者，并提前制定相关不良事件管理方法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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