吉妥单抗(CD33/Mylotarg)的不良反应以及禁忌症介绍

　　吉妥珠单抗最常见的副作用是出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、AST升高、ALT升高、皮疹、粘膜炎、发热性中性粒细胞减少症、食欲下降。在第1、4和7天暴露于MYLOTARG 3 mg/m 2作为单一疗法的成年患者中，所有级别的治疗引起的不良事件(>15%)包括发烧(79%)、感染(42%)、增加AST(40%)、出血(23%)、恶心和呕吐(21%)、便秘(21%)、粘膜炎(21%)、头痛(19%)、ALT升高(16%)和皮疹(16%)）。在一项针对1个月及以上新诊断儿科患者(AAML0531)的研究中，在MYLOTARG+化疗组中，诱导1期间的3级或4级不良反应(≥15%)包括感染(36%)、发热性中性粒细胞减少症(32%)和食欲下降（15%）；强化2期间的3级或4级不良反应（≥15%）包括感染（67%）、发热性中性粒细胞减少症（24%）和食欲下降（19%）。

　　吉妥珠单抗禁忌症：对MYLOTARG或其任何成分过敏。反应包括过敏反应。

　　肝毒性，包括静脉闭塞性肝病(VOD)：对于肝功能检查异常的患者，建议更频繁地监测肝功能检查以及肝毒性的临床体征和症状。对于进行HSCT的患者，在HSCT后期间酌情经常监测肝脏检查。通过剂量中断或停止MYLOTARG来控制肝毒性的体征或症状。对于经历VOD的患者，停止使用MYLOTARG并根据标准医疗实践进行治疗。

　　输注相关反应（包括过敏反应）：在输注MYLOTARG期间或输注后24小时内可能会发生危及生命或致命的输注相关反应。输注相关反应的体征和症状可能包括发烧、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。输注MYLOTARG前进行预用药。输注期间经常监测生命体征。如果患者出现输注反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输注。在输注期间和输注结束后至少1小时内监测患者，或直至体征和症状完全消失。对于出现过敏反应体征或症状（包括严重呼吸道症状或临床上显着的低血压）的患者，停止使用MYLOTARG。

　　出血：在每次给予MYLOTARG剂量之前评估血细胞计数，并在MYLOTARG治疗后经常监测血细胞计数直至病情缓解血细胞减少症。在MYLOTARG治疗期间监测患者的出血体征和症状。使用延迟剂量或永久停用MYLOTARG来治疗严重出血、出血或持续性血小板减少症，并按照标准做法提供支持性护理。

　　QT间期延长：在使用其他含有卡那霉素的药物治疗的患者中观察到QT间期延长。当给有QTc延长病史或易感的患者、服用已知延长QT间期的药物的患者以及电解质紊乱的患者服用MYLOTARG时，应在治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图和电解质。

　　不良细胞遗传学：对于接受MYLOTARG联合柔红霉素和阿糖胞苷治疗新诊断的新发AML的患者，当获得细胞遗传学检测结果时，应考虑继续使用MYLOTARG治疗的潜在益处是否超过个体患者的风险。胚胎-胎儿毒性：当给予孕妇时，MYLOTARG可能会导致胚胎-胎儿伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性在用MYLOTARG治疗期间以及最终剂量后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有生育潜力的女性伴侣的男性在用MYLOTARG治疗期间以及最后一次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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