瑞维美尼(Revuforj/revumenib)用于伴易感NPM1突变且无满意替代治疗选择的R/RAML

　　急性髓系白血病（acute myeloid leukemia，AML）是一类分子异质性极强的恶性克隆性疾病。伴KMT2A重排（KMT2A-r）或NPM1突变（NPM1m）的AML具有特征性的HOXA/MEIS1异常激活及分化阻滞，对menin-KMT2A转录复合体存在显著依赖，这为menin抑制剂治疗提供了明确的生物学基础。瑞维美尼（revumenib）是首个进入临床并率先获批上市的口服menin抑制剂。近年来，AUGMENT-101研究相继证实其在复发/难治（R/R）KMT2A相关急性白血病及NPM1突变AML中的临床活性，并推动其于2024年和2025年分别获得美国食品药品监督管理局（FDA）对KMT2A易位急性白血病和伴易感NPM1突变R/R AML的批准。

　　瑞维美尼（原代号SNDX-5613）是高选择性口服menin抑制剂。2023年发表的首次人体I期研究显示，在复发/难治KMT2A-r或NPM1突变急性白血病中，revumenib具有较低的≥3级治疗相关不良反应发生率，整体缓解率（ORR）达53%，完全缓解/伴部分血液学恢复完全缓解（CR/CRh）率为30%；无症状QT间期延长是主要剂量限制性毒性。该研究首次在临床层面证实了menin抑制可逆转相关白血病的分化阻滞，属于这一治疗方向的概念验证性突破。

　　在NPM1突变AML中，瑞维美尼同样表现出明确活性。2025年Blood发表的AUGMENT-101 II期结果显示，在R/R NPM1m AML中，主要终点CR+CRh率为23.1%，ORR为47%，中位CR+CRh持续时间为4.5个月；FDA批准通告还显示，46例基线输血依赖患者中有8例（17%）转为输血非依赖。该人群多为高龄、经多线治疗且大比例既往接受venetoclax的患者，因而上述结果说明revumenib在“后venetoclax时代”的分子复发/难治AML中仍具重要临床价值。2025年10月24日，FDA进一步批准其用于伴易感NPM1突变且无满意替代治疗选择的R/R AML。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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