杜韦利西布(Duvelisib/Copiktra)在治疗白血病和淋巴瘤方面具有显着疗效

　　杜韦利西布是一种PI3K抑制剂，针对正常和恶性B细胞中存在的PI3K-δ和PI3K-γ亚型。这种抑制导致恶性B细胞系和原发性CLL肿瘤细胞的生长和活力降低。它还阻碍重要的细胞信号传导途径，包括B细胞受体信号传导和CXCR12介导的恶性B细胞趋化性。此外，duvelisib还可阻止CXCL12诱导的T细胞迁移以及M-CSF和IL-4驱动的巨噬细胞M2极化。大量研究证明Duvelisib在治疗白血病和淋巴瘤方面具有显着疗效。它能有效抑制肿瘤生长，减缓疾病进展，并降低死亡风险。

　　杜利西韦布（duvelisib，DUV）是口服PI3K-δ/γ抑制剂，临床前及1期研究显示其能有效抑制恶性T细胞的增殖，尤其是在PTCL中。Primo研究是一项DUV单药治疗复发难治PTCL的2期研究，Jacobsen等更新了该研究扩展阶段的初步疗及安全性数据。101例可评估患者的中位年龄67岁。独立委员会评估的ORR及CRR为49%和34%，多线治疗后（≥3线）患者ORR为49.1%。中位PFS及DOR为3.62、7.7个月。常见的3级以上不良反应为氨基转移酶升高、皮疹、腹泻及中性粒细胞减少。既往是否使用过BV或干细胞移植未影响疗效。对于复发难治患者DUV可能是有前景的选择之一。

　　3期DUO试验(NCT02004522)在复发/难治性CLL或小淋巴细胞白血病(SLL)患者中比较了Duvelisib与ofatumumab(Arzerra)。结果显示疾病进展或死亡的风险降低了48%。根据独立审查委员会(IRC)的数据，研究组的中位无进展生存期为13.3个月，而对照组为9.9个月。在Duvelisib组中，中位无进展生存期为17.6个月，而在ofatumumab组中，中位无进展生存期为9.7个月。在2期DYNAMO试验(NCT01882803)中，Duvelisib在惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中表现出47.3%的客观缓解率(ORR)（根据IRC评估）。研究者评估的ORR为59.7%。对于滤泡性淋巴瘤患者，这些比率分别为42.2%和53.0%。小淋巴细胞白血病患者的ORR分别为67.9%和85.7%，边缘区B细胞淋巴瘤患者的ORR分别为38.9%和50.0%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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