目前卡帕赛替尼已在全球多个国家获批上市,核心适应症聚焦两类高发、难治性晚期肿瘤,精准针对特定基因突变人群,是典型的个体化精准治疗药物。1.HR+/HER2-晚期乳腺癌(核心适应症)用于治疗携带PIK3CA/AKT1/PTEN基因突变的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌成人患者,需联合氟维司群使用。主要覆盖两类临床高危患者:接受内分泌治疗后疾病进展的晚期患者;辅助内分泌治疗期间或治疗结束12个月内复发的早期高危复发患者。这类患者传统内分泌治疗极易耐药,预后较差,而卡帕赛替尼联合内分泌治疗的方案,可显著延长患者无进展生存期,成为耐药后一线优选方案。2.转移性去势抵抗性前列腺癌获批用于治疗携带BRCA1/2胚系或体细胞突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者,适用于已经接受新型内分泌治疗、紫杉烷类化疗后疾病进展的难治性患者,为晚期前列腺癌后线治疗提供了全新出路。
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