塔拉妥单抗(Imdelltra/Tarlatamab)破局小细胞肺癌开启定向免疫新纪元

　　塔拉妥单抗是一种靶向DLL3的双特异性T细胞衔接器（BiTE），通过同时结合肿瘤细胞表面的DLL3抗原和T细胞表面的CD3分子，激活T细胞杀伤小细胞肺癌等恶性肿瘤。这种创新的免疫治疗机制虽然带来了显著的抗肿瘤疗效，但也伴随着一系列特殊的不良反应（AE），其中最具临床关注度的是细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。与其他免疫疗法（如CAR-T、免疫检查点抑制剂）相比，塔拉妥单抗为代表的DLL3-TCE类药物具有独特的AE谱系和发生规律，临床实践中需要通过规范化管理来实现疗效与安全性的平衡。

　　DeLLphi-304研究脑转移亚组分析是2026年ASCO年会小细胞肺癌（SCLC）领域最具临床价值的突破性成果之一。此前，DeLLphi-304研究已证实：在既往接受过铂类化疗的SCLC患者中，塔拉妥单抗二线治疗较标准化疗显著延长总生存期（OS：13.6个月vs 8.3个月；HR=0.60；P<0.001）。本次公布的脑转移亚组分析共纳入123例依据改良版脑转移反应评估标准（mRANO-BM）并经独立中心影像学审查（BICR）确认存在至少1个可测量颅内病灶，且在基线后完成至少一次计划内影像学评估的患者。结果显示，塔拉妥单抗组中位中枢神经系统无进展生存期（CNS-PFS）达6.5（95%CI:4.3-13.7）个月，显著优于化疗组的4.2（95%CI:2.6-5.5）个月，患者CNS疾病进展或死亡风险降低60%（HR=0.40；95%CI:0.24-0.66）。

　　与此同时，塔拉妥单抗展现出了卓越的颅内肿瘤缓解能力，显著提高了颅内完全缓解（CNS-CR）率，并显著延长了颅内完全缓解持续时间（DoCR）及颅内疾病控制持续时间（DoDC）。两组患者颅内靶病灶缩小≥30%的患者占比分别为56.3%与38.5%，CNS-CR率分别为14.9%与5.4%。在生存终点方面，塔拉妥单抗组中位OS达13.9个月，较化疗组的6.9个月延长逾一倍，死亡风险显著降低49%（HR=0.51；95%CI:0.34-0.74）。安全性方面，脑转移亚组患者的整体耐受性与无脑转移人群高度一致：细胞因子释放综合征（CRS）发生率为54%（无脑转移人群为58%），免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率为9%（无脑转移人群为4%），且绝大多数事件为1–2级，未观察到因脑转移状态而新增的神经毒性信号。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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