吉瑞替尼/吉列替尼(Gilteritinib)是FLT3突变难治白血病的＂救命药＂

　　吉瑞替尼是一种高选择性的FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂，也是专门针对FLT3突变的AML靶向单药。它通过与FLT3的ATP结合位点竞争结合，阻断FLT3的自磷酸化和下游信号传导，从而抑制白血病细胞的增殖并诱导凋亡。本品用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。在使用本品前，必须通过验证过的检测方法确定患者的FLT3突变状态（包括内部串联重复[ITD]或酪氨酸激酶域[TKD]）。经医院或实验室检测确认携带FLT3突变的患者可接受本品治疗。

　　吉瑞替尼的疗效核心依据为全球III期ADMIRAL关键性临床试验，该研究奠定了其优于传统化疗的核心治疗地位，针对复发/难治性FLT3突变阳性成人AML患者，核心疗效数据如下：生存期显著提升：吉瑞替尼单药治疗组中位总生存期（OS）达9.3个月，远超传统标准挽救化疗组的5.6个月，大幅延长晚期患者生存周期缓解率优势明显：患者完全缓解及部分缓解（CR/CRh）综合缓解率显著高于化疗组，可快速控制骨髓病灶、降低肿瘤负荷，有效改善患者血常规指标异常问题靶点全覆盖：可同时抑制FLT3-ITD和FLT3-TKD两大常见突变类型，解决了传统药物仅针对单一突变、耐药率高的痛点，对各类FLT3突变患者均有显著疗效长期获益稳定：相较于化疗，靶向治疗疾病进展更慢，患者远期复发风险更低，为后续造血干细胞移植争取宝贵窗口期。

　　绝大多数患者反馈，吉瑞替尼是FLT3突变难治白血病的“救命药”。传统化疗多次复发、耐药的患者，更换吉瑞替尼治疗后，多数可在1-2个疗程内实现血象回升、骨髓缓解，乏力、发热、出血等白血病典型症状明显改善。不少复发高危患者，通过吉瑞替尼靶向治疗稳定病情，成功达到造血干细胞移植条件，术后配合该药维持治疗，有效降低复发概率。同时患者普遍表示，相较于化疗，口服靶向药无需住院输液，治疗体验更好，不影响基本生活。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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