1.ROMANA 1/2试验(核心关键研究)两项全球随机、双盲、安慰剂对照III期试验,共纳入979例不可手术III/IV期非小细胞肺癌伴恶病质患者,均满足6个月内体重下降≥5%、伴食欲不振与乏力症状。患者随机接受阿那莫林(100mg/日,口服)或安慰剂治疗12周,结果显示:体重与瘦体重显著增加:治疗12周后,阿那莫林组瘦体重平均增加1.2-1.8kg,安慰剂组下降0.3kg,组间差异极显著(P<0.0001);60%-70%患者体重维持或增加,而安慰剂组仅20%-30%。食欲与生活质量大幅改善:阿那莫林组食欲评分提升超40%,生活质量评分改善达30%,疲劳、疼痛等症状明显缓解;患者活动耐力增强,日常活动能力显著提升。安全性良好,耐受性高:不良反应多为1-2级,包括轻度水肿、恶心、腹泻、疲劳,发生率与安慰剂组无显著差异,无严重肝肾功能损伤,不影响抗肿瘤治疗(化疗、靶向)的进行。
2.ANCHOR-301试验(化疗相关恶病质)2025年发表于《临床肿瘤学杂志》的III期试验,纳入628例非小细胞肺癌化疗患者,验证阿那莫林对化疗相关恶心、呕吐及体重下降的改善效果。结果证实:阿那莫林可降低化疗恶心呕吐发生率,减少化疗期间体重流失,提升化疗耐受性,为患者顺利完成化疗提供保障。此外,针对胃癌、胰腺癌、结直肠癌等实体瘤恶病质的临床研究也显示,阿那莫林可稳定体重、增加食量、缓解乏力,且不增加肿瘤进展风险,适用于多种晚期肿瘤恶病质的治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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